FAREVA AMBOISE s'inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance oeuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au service de leurs clients et de leur mission. Notre dynamique d'évolution nous amène à accueillir de nouvelles compétences pour relever les défis actuels et futurs. Rattaché au Responsable Laboratoire Contrôle Technique et intégré dans un service rassemblant une quinzaine de personnes, vous participerez aux missions suivantes :
- Piloter les projets de transferts analytiques sur les nouveaux produits avec les interlocuteurs internes et externes.
- Représenter l'expertise analytique en chimie/microbiologie au sein de l'équipe projet pour toutes les communications associées.
- Déterminer les actions nécessaires pour supporter le développement de nouveaux produits ou valider les changements sur des produits préexistants, en fonction des réglementations en vigueur, des guidelines pertinentes et des directives du client.
- Organiser la réalisation par les partenaires internes ou externes des tests/essais/prototypes/échantillons/étiquetages nécessaires au projet et suivre leur déroulement.
- Analyser les rapports de tests, évaluer l'acceptabilité des résultats et savoir les présenter aux clients internes et externes.
- Apporter l'expertise technique dans la validation des données inhérentes au projet et les soumettre à l'équipe projets et aux clients.
- Rédiger et/ou vérifier la documentation nécessaire pour la compilation du dossier produit et communiquer aux autres départements les informations et les échantillons nécessaires si besoin.
- Participer aux investigations pour résoudre les difficultés techniques rencontrées ayant un impact sur les nouveaux produits et à la rédaction des documents associés à ces investigations.
- Réaliser une revue adaptée et le pilotage rigoureux des livrables pour en assurer la qualité attendue.
- Contribuer aux actions d'amélioration continue sur la performance/qualité et service client des activités du contrôle qualité.
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