Pharmacien inspecteur de santé publique h/f

ARS BRETAGNE

L'Agence régionale de santé a pour mission de mettre en place la politique de santé dans la région. Elle est compétente sur le champ de la santé dans sa globalité, de la prévention aux soins, à l'accompagnement médico-social. Son organisation s'appuie sur un projet de santé élaboré en concertation avec l'ensemble des professionnels et des usagers, dans un souci d'efficacité et de transparence.

La Direction de la Stratégie Régionale en Santé (DSRS) est structurée en 2 directions adjointes :

- Direction adjointe Qualité et Pilotage ;

- Direction adjointe Soins de Proximité et Formations.

La Direction adjointe Qualité et Pilotage (DAQP) est structurée en 2 départements et un pôle :

- Département Qualité et droits des usagers ;

- Département PRS, pilotage et statistiques ;

- Pôle secrétariat et démocratie en santé.

Elle a pour activités l'élaboration et le suivi du Projet régional de Santé, le suivi du CPOM ARS/Etat, la production de données statistiques et d'études et enquêtes, l'accompagnement à la décision, le partenariat avec différentes instances de la démocratie en santé (CRSA, CSDU), le suivi et l'amélioration de la qualité de l'offre de soins, l'organisation des missions d'inspection et de contrôle de l'agence,

Le département Qualité et Droits des Usagers pilote la politique qualité et droits des usagers de l'ARS sur l'ensemble de son champ d'action, dont les missions d'inspection-contrôle.

Réalisation et suivi des inspections/contrôles des structures et activités relevant du domaine pharmaceutique, produits de santé et biologie médicale, ainsi que sur des champs transverses et pluridisciplinaires nécessitant la compétence d'un pharmacien(ne) :

-Coordonner les inspections prévues au Programme Régional d'Inspection-Contrôle de l'Agence (PRIC) relevant du domaine Pharmaceutique, produits de santé et biologie médicale ainsi qu'aux inspections hors programme entrant dans le champ de l'ARS, en particulier, lorsqu'il s'agit de situations sensibles ou complexes.
-Coordonner ou participer aux inspections sur des champs transverses et pluridisciplinaires.
-Assurer la planification, l'organisation, la préparation des inspections/contrôles dont vous êtes le coordonnateur.

Description du poste

-Assurer la rédaction des rapports et/ou procès-verbaux d'inspections réalisées
-Contribuer à la relecture de rapports d'inspection de tous les domaines pris en charge par la mission inspection-contrôle.

-Assurer le suivi des inspections et contrôles réalisés dans le domaine de la pharmacie, produits de santé et biologie médicale, en particulier le suivi de vos inspections ayant fait l'objet d'une plainte disciplinaire, au pénal ou de sanctions financières.

-Si nécessaire, vous défendrez les dysfonctionnements relevés devant la juridiction concernée.
-Elaborer des notes sur les inspections programmées ou non programmée à destination du COMEX.

-Pilotage, animation et communication du processus d'inspection-contrôle de l'ARS Bretagne
-Contribuer au pilotage et à l'animation de l'inspection contrôle au sein de l'agence
-Participer à l'élaboration, à la préparation, au suivi et à la mise en oeuvre du Programme Régional d'Inspection et de Contrôle de l'ARS ;
-Assurer une fonction de support et d'appui aux équipes d'inspection : expertise, conseil, appui méthodologie, élaboration et mise à jour d'outils, relecture de rapports
-Participer à la formation interne du vivier d'inspecteurs de l'agence, notamment les PHISP et pharmaciens ICARS, et externe pour l'EHESP ;
-Participer au comité technique inspection-contrôle ;
-Elaborer, suivre et développer des outils de ciblage, de contrôle et des méthodes d'analyse des risques et à ce titre peut animer un groupe de travail ;
-Participer à la mise à jour des outils d'inspection-contrôle ;
-Contribuer à la rédaction de bilans thématiques.
Gestion des réclamations pharmaceutiques, produits de santé et prises en charge médicamenteuses :
-Contribuer à la gestion et le suivi du traitement des réclamations pharmaceutiques, produit de santé et biologie médicale pour le département Qualité et Droits des usagers
En tant que Pharmacien(ne) Inspecteur(trice), vous pourrez également être amené(e) à :
-Apporter une expertise pharmaceutique lors des réquisitions judiciaires ;
-Participer ou animer les groupes de travail entre pharmaciens du département qualité, droits des usagers et pharmaciens des autres directions de l'ARS ;

-Participer ou animer les groupes de travail entre pharmaciens du département qualité, droits des usagers et pharmaciens des autres directions de l'ARS ;
-Représenter le Directeur Général de l'ARS et la responsable du département qualité, droits des usagers au sein de certaines instances.

Relations avec les différents partenaires internes et externes en matière d'inspection contrôle :

-Avec les correspondants (administratif, médecin, pharmacien) des autres directions de l'ARS : Délégations départementales, Directions Métiers, Santé Environnement, référents qualité, etc.
-ANSM, ANSES, ABM, ASN, DREETS, services vétérinaires, OCLAESP, ordre des pharmaciens, structures régionales d'appui, procureurs, etc.

Référent juridique ou bonnes pratiques sur l'inspection contrôle sur les thématiques pharmaceutiques, produits de santé et prises en charge médicamenteuse :

-Veille technique et juridique
-Prise en compte des modifications réglementaires dans les différents documents et outils sur l'IC
-Apporter un appui méthodologique et juridique aux activités d'inspection contrôle et s'assurer du respect des bonnes pratiques

Profil recherché

Vos compétences

Vous connaissez :
Disciplines scientifiques et santé publique
Droit/réglementation
Environnement administratif, institutionnel et politique

Vous êtes et vous savez:
Esprit d'initiative, rigueur et autonomie
Capacité d'analyse et de synthèse
Maîtriser les techniques d'inspections-contrôles
Travail en équipe pluridisciplinaire

Votre formation

Vous êtes PHISP, pharmacien conseil ou hospitalier, pharmacien contractuel.

Groupe RIFSEEP : 2

Informations complémentaires

Réalisation d'une déclaration publique d'intérêt (DPI)

Plan de continuité d'activité

Formation ICARS à effectuer en fonction du statut

Contact

Merci d'adresser votre candidature (CV et lettre de motivation) uniquement à l'adresse mail suivante : @.** avec la référence de l'offre et impérativement avant le