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Chef de projet recherche et développement biologie cmc (h/f)

Carros
Intérim
CARROS manpower
Ingénieur R&D
Publiée le 18 mars
Description de l'offre

Manpower Carros recherche pour son client VIRBAC, acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chef de Projet CMC R&D Biologie (H/F) Au sein de la R&D Biologie, vous pilotez les projets CMC liés au développement et à l'industrialisation des produits biologiques. À ce titre, vos missions couvrent les domaines suivants :?\n\n?Pilotage des projets liés aux Matières Premières\n - Coordonner l'implémentation et la qualification de nouvelles matières premières.\n - Garantir leur disponibilité conforme aux normes BPF et aux exigences pharmacope?iques.\n\n???Coordination des souchiers BPF\n - Superviser la production et le contrôle des souchiers nécessaires aux nouveaux produits biologiques.\n - Assurer la mise à disposition des premiers lots pour la R&D dans les délais et le budget.\n?\n?Gestion des transferts CMC\n - Piloter les transferts BPF : matières premières, réactifs, références biologiques, procédés et méthodes analytiques.\n - Assurer une coordination efficace avec la Production, le CQ et les équipes MSAT analytiques.\n\n??Mise à disposition des lots cliniques\n - Organiser la préparation des lots cliniques : demande de fabrication, étiquetage, contrôles, gestion des échantillons et documentation.\n\n??Support aux équipes industrielles\n - Accompagner MSAT, CQ et Production lors des lots de validation et des premiers lots post?AMM.\n - Apporter un relais opérationnel entre la R&D et les équipes industrielles.\n\n??Travail transverse et coordination multi?équipes\n - ?Collaborer avec les équipes internes (Formulation, Qualité) et partenaires externes et assurer un communication une gestion efficace des priorités\n \n - Formation supérieure en Biotechnologie, Biologie, Ingénierie, Pharmacie ou PhD.\n - Expérience confirmée en gestion de projets techniques en industrie pharmaceutique, humaine ou vétérinaire.\n - ?Aisance à travailler en transversal avec de multiples interlocuteurs internes et externes.\n - Solides compétences en organisation, rigueur, analyse et synthèse.\n - Capacité à être autonome, pragmatique et force de proposition.\n - Excellent relationnel et capacité à fédérer autour des projets.\n - Anglais technique l'oral comme à l'écrit serait apprécié \n\n\nDans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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