Implanté à Signes depuis 1990, Ipsen Pharma Biotech est un site de fabrication pharmaceutique spécialisé dans les formes injectables. Avec plus de 325 collaborateurs, il s’appuie sur des technologies de pointe et des procédés uniques pour produire des traitements à libération prolongée, apportant un meilleur confort aux patients. Situé à 30 minutes de Toulon et une heure de Marseille, il est facilement accessible grâce au covoiturage et aux navettes.
Dans le cadre d’une mobilité interne, nous recrutons un(e) Responsable Contrôle Analytique / Validation de Méthodes Analytiques au sein du département MS&T. Ce poste stratégique joue un rôle clé dans le développement, l’optimisation et le maintien des méthodes analytiques, en lien avec la stratégie globale AS&T et les besoins du site.
Vos responsabilités
* Manager une équipe de techniciens et d’ingénieurs (3 personnes) et superviser l’ensemble des activités analytiques du secteur.
* Définir et piloter le budget du secteur et gérer les ressources humaines (organisation, formation, développement, évaluation…).
* Superviser le développement, l’optimisation et la validation des méthodes analytiques, en garantissant la conformité aux exigences du life cycle management des produits et à la réglementation.
* Effectuer les transferts analytiques avec le support du Directeur Global AS&T.
* Effectuer une veille technologique et proposer de nouvelles approches analytiques alignées avec la stratégie du site.
* Rédiger ou vérifier l’ensemble de la documentation analytique (protocoles, rapports, procédures, cahiers des charges, méthodes d’analyse…).
* Piloter des investigations analytiques complexes, notamment en lien avec le laboratoire de Contrôle Qualité, y compris lors de résultats OOS.
* Répondre aux demandes réglementaires lors des audits, inspections, variations, etc.
* Représenter le service AS&T du site au sein de la communauté analytique pilotée par le Directeur Global AS&T.
Profil recherché
* Expérience confirmée en management d’équipe dans un environnement analytique (développement analytique ou CQ).
* Diplôme d’ingénieur, de pharmacien ou Master en développement analytique.
* Maîtrise des techniques analytiques, notamment HPLC, UPLC, chromatographie en phase gazeuse et spectrométrie de masse.
* Solide expérience en développement, optimisation et validation de méthodes analytiques.
* Capacité à gérer des audits, à interagir avec des instances réglementaires et à piloter des sujets complexes.
* Maîtrise de l’anglais professionnel (échanges externes ou groupe).
* Capacité à piloter un budget, organiser un planning, gérer des priorités et structurer des projets analytiques.
* Leadership, autonomie, rigueur scientifique et sens de la collaboration.
#J-18808-Ljbffr
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.