On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !
Tu es en quête d’une expérience d'alternance dans un environnement stimulant au pied du Puy de Dôme ? Prends part à l’aventure Théa !
En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, Responsable Affaires Règlementaires DM, tu seras amené à constituer et maintenir les dossiers d’enregistrement des nouveaux produits et des produits commercialisés.
Concernant la constitution des dossiers, tes missions seront les suivantes :
* Participer à la planification des activités Affaires Réglementaires / Enregistrements
* Analyser les requis réglementaires et établir le cahier des charges en vue de la préparation des dossiers
* Coordonner la préparation et constituer les dossiers en fonction des requis
* Effectuer une veille réglementaire pour les pays sous responsabilité et/ou pour des thèmes donnés
* Organiser et planifier avec les Autorités de Santé, les interlocuteurs internes et les partenaires locaux : les procédures d’enregistrements, les dossiers de réponses et les dossiers de variations et de renouvellement
* Accomplir les formalités administratives de dépôts des dossiers
* Transmettre l’information relative à l’approbation ou au refus des dossiers sous responsabilité et suivre la mise à jour des textes nationaux et des maquettes qui y sont relatives
* Participer à la rédaction et/ou la vérification des documents Qualité et logistiques relatifs aux produits sous responsabilité et faire des recommandations sur la conformité des mises sur le marché par rapport aux produits
Tu prépares un Master 2 dans le domaine des Affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux.
Ta rigueur et ton sens de l’organisation, alliés à ton sens du relationnel, te permettront de mener à bien tes missions.
Force de proposition, tu es également reconnu pour tes capacités d’analyse et de synthèse avec une bonne capacité rédactionnelle.
Tu maitrises les outils informatiques (Excel, Word, Powerpoint).
Tu es capable de t'exprimer en anglais à l’oral comme à l’écrit.
Votre rémunération
* Rémunération selon grille d'alternance sur 13 mois
* Prime d'intéressement
Vous bénéficiez d’avantages comme
* Une carte tickets restaurant
* Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.)
* Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
* Un séminaire d’intégration collectif
* Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction
* Un plan de formation individualisé
* Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles
* De nombreux évènements internes
* La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa
Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ?
Intégrez un environnement international
Chez Théa, place à l'innovation
Prenez part à l’aventure d’une entreprise indépendante
Rejoignez une entreprise engagée
Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Thibaut !
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