Supplay Évreux recherche un Coordinateur MSFP (H/F) pour une mission stratégique sur le site Sanofi de Val-de-Reuil.
Mission : Dès que possible jusqu'au 31/12/2026
Rémunération : 3 494,22 € brut mensuel
Votre mission
En tant qu'expert du Suivi Environnemental au sein de la Mise Sous Forme Pharmaceutique (MSFP), vous serez le référent du processus sur les ateliers de production (répartition liquides ou lyophilisation), en garantissant la conformité réglementaire et la maîtrise des environnements stériles.
Vos principales responsabilités
* Piloter les projets de mise en conformité réglementaire (remédiation, CAPA, change control, documentation)
* Gérer et garantir la documentation liée au suivi environnemental (protocoles, analyses de risques, CCS...)
* Administrer l'outil MASTER (création, mise à jour, suppression des modèles)
* Traiter les anomalies complexes et réaliser les investigations associées
* Organiser les qualifications de performance environnementales en lien avec les équipes Qualification/Validation
* Participer aux réunions transverses (production, assurance de stérilité, support...)
* Préparer et intervenir lors des inspections réglementaires
* Contribuer au développement de la culture aseptique sur le terrain (présence, accompagnement des équipes)
Profil recherché
* Formation : Bac+5 scientifique
* Expérience : Minimum 2 ans en industrie pharmaceutique
* Expérience en environnement de production
Compétences attendues
* Maîtrise des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
* Expertise en assurance de stérilité (ZAC, pratiques aseptiques, RABS, isolateurs...)
* Capacité à gérer des projets complexes et transverses
* Rigueur, organisation et sens des priorités
* Aisance rédactionnelle et relationnelle
* Leadership et capacité à accompagner le terrain
* Esprit d'analyse et force de proposition
Langue : Anglais recommandé
Envie d'occuper un rôle clé dans la maîtrise des environnements stériles et la conformité pharmaceutique ?
Postulez dès maintenant auprès de Supplay Évreux et rejoignez les équipes Sanofi de Val-de-Reuil !
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