Nous recherchons un(e) Pharmacien ou Médecin spécialisé(e) en Pharmacovigilance, passionné(e) par la sécurité des patients et la conformité réglementaire, pour accompagner nos clients dans la gestion, l’analyse et le suivi des données de sécurité des médicaments au sein d’équipes dynamiques et engagées
Vos missions :
* Mettre en place, suivre et analyser les systèmes de pharmacovigilance (collecte, évaluation, rapport des événements indésirables).
* Rédiger et assurer la qualité des rapports périodiques, des signalements aux autorités et des communications de sécurité.
* Assurer la conformité des processus de PV avec les réglementations nationales et internationales (ex. ICH-E2, FDA, EMA) et coordonner les interactions avec les autorités de santé.
* Collaborer avec les équipes cliniques, réglementaires, qualité et production pour intégrer les retours sécurité dans les activités de développement ou post-commercialisation.
* Mettre en œuvre et améliorer les procédures internes de PV, alerter sur les risques émergents et proposer des actions correctives ou préventives.
* Participer à des audits internes ou externes de pharmacovigilance et à la formation des équipes sur les bonnes pratiques de PV.
* Médecin ou Pharmacien diplômé(e), avec une expérience en pharmacovigilance ou affaires cliniques/réglementaires.
* Eligibilité à être QPPV
* Bonne connaissance des réglementations de pharmacovigilance et des bonnes pratiques de sécurité des médicaments.
* Esprit d’analyse, rigueur, autonomie et excellent sens relationnel.
* Maîtrise du français et de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.
* Capacité à travailler en équipe et à gérer des priorités multiples dans un environnement dynamique.
Pourquoi nous rejoindre ?
* Intégrer une structure à taille humaine en pleine croissance.
* Travailler sur des projets variés à fort impact scientifique et réglementaire.
* Évoluer dans un environnement bienveillant, stimulant et collaboratif.
* Développer vos compétences techniques, rédactionnelles et réglementaires.
B’RIGHT est une entreprise de conseil intervenant auprès d’industries pharmaceutiques et biotechs, spécialisé en affaires réglementaires et qualité. Notre équipe s’appuie sur une approche métier forte, dans un environnement agile, à taille humaine et tourné vers l’innovation. Rejoindre notre structure, c’est participer activement aux défis du secteur pharmaceutique et développer votre expertise dans un cadre dynamique.
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