Notre client est une société de biotechnologie française qui développe et commercialise des traitements innovants. Dans le cadre de leur développement, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e)
En tant qu’Expert(e) GMP, vous jouerez un rôle clé dans l’assurance qualité et la conformité réglementaire de nos opérations. Vos principales responsabilités incluront :
* Veiller à l’application des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) sur l’ensemble des processus de production et de contrôle qualité.
* Accompagner les équipes dans l’amélioration continue des processus et dans la mise en conformité des installations.
* Assurer la gestion et la rédaction de la documentation qualité (procédures, instructions, rapports d’audits, déviations, CAPA, etc.).
* Former et sensibiliser les équipes aux exigences GMP.
* Participer aux audits internes et externes (fournisseurs, inspections réglementaires).
* Contribuer au suivi des tendances réglementaires et assurer une veille réglementaire active.
Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la règlementation en vigueur
De formation supérieure scientifique, vous justifiez d’une expérience riche similaire acquise dans un environnement pharma et/ou biotech
Vous avez une excellente maitrise des référentiels GMP. Une connaissance approfondie des référentiels GLP (Good Laboratory Practive) serait un plus.
Vous faites preuve de rigueur, d’esprit d’analyse et de capacité à travailler en équipe. Vous avez une parfaite maitrise de l’anglais.
Ce poste est à pourvoir immédiatement et est ouvert aux profils FREELANCE disponibles temps plein
Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Votre esprit d’initiative vous donne envie de postuler!? Envoyez-nous sans attendre votre candidature!
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