Le chargé de pharmacovigilance joue un rôle essentiel dans le suivi et l'évaluation des effets indésirables liés aux médicaments commercialisés. Au quotidien, vous serez responsable de la collecte, de l’analyse et de l’enregistrement des déclarations d’effets indésirables reçues des professionnels de santé et des patients. Vous veillerez à la conformité avec la réglementation en vigueur et participerez à l'élaboration des rapports périodiques de mise à jour de sécurité (PSUR).
Votre mission comprendra également la coordination avec les services médicaux, réglementaires et qualité pour garantir une traçabilité optimale des incidents signalés. Vous serez en charge de la mise à jour des bases de données de pharmacovigilance, assurant l'intégrité et la précision des informations recueillies.
Dans le cadre de vos responsabilités, vous développerez et conduirez des formations internes pour sensibiliser l’équipe aux procédures de pharmacovigilance. Vous faciliterez également la communication avec les autorités de santé locales et internationales, contribuant par ailleurs à établir des actions correctives préventives en cas de besoin.
L'organisation d'une veille scientifique permanente sur les publications et études liées à la pharmacovigilance vous permettra d'anticiper les évolutions du secteur. Vous jouerez un rôle clé dans les audits et inspections, garantissant la préparation et l'accompagnement des équipes sur ces aspects critiques.
Expertise en sciences pharmaceutiques et doté d'une parfaite compréhension des réglementations de pharmacovigilance, vous assurez la surveillance continue des effets des médicaments après leur mise sur le marché. Les compétences analytiques robustes et l'expérience en gestion de données cliniques vous permettent d'identifier et d'évaluer efficacement les risques potentiels pour la sécurité des patients. Un sens aigu des responsabilités et une excellente attention aux détails sont essentiels pour garantir la qualité des rapports soumis aux autorités de santé.
Vos compétences en communication sont primordiales, facilitant ainsi une interaction efficace avec les équipes multidisciplinaires. Vous êtes également reconnu pour votre capacité à prioriser les tâches et à gérer de multiples dossiers simultanément, tout en respectant les délais réglementaires stricts. La capacité à s'adapter rapidement aux évolutions du secteur pharmaceutique et à intégrer les nouvelles directives dans vos pratiques est cruciale pour ce poste.
La maîtrise des logiciels de gestion de pharmacovigilance et un diplôme universitaire en pharmacie, biologie ou un domaine connexe sont requis pour naviguer avec succès dans cet environnement structuré et exigeant. Un milieu collaboratif, centré sur l’innovation et le développement continu, offre de nombreuses opportunités de croissance professionnelle. Votre intégration au sein de l’équipe contribuera significativement à l'amélioration continue de la santé publique.
I-Excelya
Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».
Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.
Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.
Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com
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