Responsable développement galénique et production

Une pépite pour accompagner la croissance de nos clients dans le monde !

Leader européen de développement et de façonnage pharmaceutique qui prend à cœur sa vocation, nous accompagnons des laboratoires pharmaceutiques dans le développement, la fabrication et le conditionnement de médicaments. Ancré en Alsace où il est né, notre groupe est reconnu pour ses valeurs humaines, entrepreneuriales, collaboratives et d’excellence opérationnelle que nos 1200 employés sont fiers de cultiver.

Outre le large potentiel d’opportunités que lui offre sa dimension de PME/ETI, chacun de nos 6 sites bénéficie d’une culture régionale forte, couplée à un dynamisme économique avéré dans des régions aussi diverses et variées que l’Alsace (Strasbourg), le grand ouest parisien (Dreux & Orléans), la région PACA (Salon de Provence), mais aussi la ville mondiale de Madrid en Espagne.

Qui sommes-nous ?

Meribel Pharma Solutions est un groupe pharmaceutique mid cap, spécialisé dans les formes pharmaceutiques à forte valeur ajoutée.
Nous proposons des solutions et des services de haute qualité aux acteurs de l'industrie pharmaceutique, attachés à la flexibilité, aux délais et à l’innovation, au service d'une meilleure santé pour l’humanité.

* 13 usines en France, en Espagne et en Suède, un siège à Londres et des investisseurs Américains et un projet de multiplier par deux notre chiffre d'affaires d'ici 5 ans.

Une opportunité à votre mesure !

Vous cherchez un poste en CDI au sein d'une équipe polyglotte, orientés résultats et performance, à l’aise avec les KPIs ? Vous êtes ambitieux(se), travailleur(se) et savez faire valoir votre point de vue avec diplomatie ? Les environnements en pleine transformation vous stimulent ? Good news :

* Les laboratoires d'Orléans, et ses 70 salariés, innovent à partir de molécules et de nouvelles entités chimiques en gardant comme objectif réactivité, flexibilité et qualité du service rendu dans une éthique stricte et l’intention de nouer des partenariats durables.

Recherche un.e Responsable Développement Galénique et Production pour un poste en CDI !

RQTH et diversité sont des déterminants de notre succès.

* Quelles seront vos missions ?

Organisation du service et encadrement de l’équipe

* Participation au recrutement des équipes
* Animation et coordination des équipes de production
* Mise en place d’un cadre favorable à la prise d’initiative des équipes, propice à l’innovation et la responsabilisation
* Instauration d’un climat de confiance afin que les équipes remontent systématiquement tous incidents ou anomalies
* Evaluation, formation et développement des compétences et des performances individuelles et collectives des collaborateurs/trices
* Animation en continu de la performance de son équipe sur les missions permanentes, les objectifs annuels et la façon de les atteindre
* Animer une équipe, déléguer, développer les compétences
* Gestion, optimisation et suivi des budgets sur son périmètre

Responsable Production

* Revoit les instructions de fabrication et de conditionnement, vérifie leur conformité aux documents de référence et s’assure de leur stricte exécution
* S’assure que les produits sont fabriqués, conditionnés et stockés en conformité avec les instructions correspondantes en vue d’obtenir la qualité requise
* S’assure que les anomalies, déviations et dérogations relatives aux fabrications BPF sont dûment documentées et prend les décisions ad hoc en collaboration avec le Responsable Assurance Qualité
* Revoit, évalue et signe les dossiers de fabrication et de conditionnement ou s’assure qu’ils ont été revus et signés par une personne autorisée avant de les transmettre à l’Assurance Qualité
* Contrôle l’entretien des locaux et du matériel du service lors des fabrications BPF
* Vérifie que les validations nécessaires ont bien été effectuées
* Gère les fabrications ou opérations en sous-traitance et assure les transferts de technologies

Activités projets pharmaceutiques

* En collaboration avec les chefs de projet : Propose les activités galéniques en intégrant les exigences du projet
* Collabore étroitement avec les autres disciplines (tests et spécifications, méthodes analytiques, programme de stabilité, essais et investigations qualité du médicament, synthèse chimique, packaging, analyses, packaging, supply clinique…)
* Organise et suit l’avancement des activités de développement et fabrication
* Rédige, vérifie et/ou approuve des protocoles et rapports, participe à la présentation des résultats
* Vérifie avec les chefs de projet l’adéquation des stocks et des commandes matières / consommables
* Participe à l’établissement, vérification des devis et au suivi de facturation
* Participe à la veille technologique et réglementaire

Attributions spécifiques

* Assure la gestion des équipements, matériel, locaux de fabrication
* La qualification / suivi périodique des équipements et locaux de fabrications (vérification des protocoles et rapports de qualification) avec l’Assurance Qualité
* La maintenance préventive et curative des équipements et locaux de fabrications avec la maintenance
* Gère le suivi des opérations de nettoyage internes ou par un prestataire
* Participe à la réalisation des vérifications/validations de nettoyage sur le site avec le service de Développement Analytique et Contrôle Qualité et avec l’Assurance Qualité
* Détermination des contrôles analytiques en cours à mettre en place et de spécifications associées, en accord avec le Responsable Contrôle Qualité
* S’assure des commandes et des réceptions des matières premières et articles de conditionnement, garantit le choix et la surveillance des conditions de stockage
* Vérifie et met en œuvre des procédures internes
* Supervise l’organisation du magasin avec le responsable développement analytique et contrôle qualité, et garantit le choix et surveillance des conditions de la zone de stockage des matières
* Vérifie les données brutes galéniques
* Représente le service développement galénique et production pour les inspections par les autorités de santé et pour les audits qualité clients
* Réalise des auto inspections et audits externes
* Participe à l’élaboration et vérifie les Revue Annuelle de Production, des Etats d’établissements
* Participe à l’évaluation des risques et conseille la direction en matière de sécurité, hygiène et environnement, notamment pour les risques produits et risques liées aux activités dans les locaux de fabrications, laboratoire galénique, et magasin


Vous avez le profil idéal ?

Après une formation type ingénieur(e)/master en formulation ou un parcours/formation en développement galénique et êtes doter d'un anglais lu et parlé. Vous avez exercé au minimum 4 à 5 ans, idéalement dans l'industrie pharmaceutique.

Vous serez manager d'une équipe composée d'une vingtaine de collaborateur.

« Aidez nous à atteindre de nouveaux sommets grâce à des solutions et services innovants »

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