Votre poste ?
Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons un(e) Microbiologiste pour rejoindre notre siège basé à Orléans et participer activement au développement de nos équipes.
Vos principales missions
-Assurer le rôle d'expert / référent technique en microbiologie pour les nouvelles entités chimiques et nouvelles entités biologiques
-Apporter une expertise microbiologique dans la conception, la qualification et la mise en service d'une unité de production injectable (BIO-S), en conformité avec les exigences réglementaires en vigueur (Annexe 1, GMP, ICH)
-Réaliser et/ou piloter des analyses de risques microbiologiques (ICH Q9, FMEA, HACCP)
-Contrôler la bonne application et le suivi des procédures dans le respect des règles HSE
-Gérer les OOS, OOT et anomalies microbiologiques en lien avec les sous-traitants et les différents interlocuteurs internes (AQ, Assurance de la stérilité)
-Participation aux audits et inspections, réalisation des actions liées aux CAPA - 100% de contrat en CDI
- Carte tickets restaurants - Forfait mobilités durable
- Primes vacances
- Accès à R2D2-Lab: e-learning, communautés experts métiers, projets R&D
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