Nous sommes à la recherche de notre futur(e) Technicien/enne qualité. Vos principales missions seront liées à la qualité opérationnelle, à l'industrialisation et à la validation des procédés :
- Contrôle visuel des produits en cours de fabrication selon les normes et procédure en vigueur.
- Contrôle et libération des articles de conditionnement.
- Contrôle et libération des matières premières et adjuvants selon les certificats d'analyse et spécifications internes.
- Suivi métrologique des équipements de contrôle (envoie périodique en laboratoire agréé et validation des certificats).
- Suivi des ZAC (Zones à Atmosphère Contrôlée) : monitoring environnementale.
- Comptage particulaire en salle blanche selon les procédures définies (NF EN ISO 14644).
- Essai de traction (tests mécaniques sur le système de barrière stérile).
- Participation à la libération finale après stérilisation (vérification des résultats de stérilisation, conformité
documentaire des dossiers de fabrication).Formation requise :
-Bac technique ou Bac +2 minimum (DUT/BTS en Qualité, Mesures Physiques, Biologie, Chimie ou équivalent).
- Une formation ou une expérience dans le domaine médical, pharmaceutique ou des dispositifs médicaux est un atout majeur.
Compétences techniques :
- Bonne connaissance des normes ISO 13485.
- Maîtrise des méthodes de contrôle qualité : visuel, mécanique, particulaire.
- Capacité à lire et interpréter des plans et dossiers techniques.
- Maîtrise des outils bureautiques.
- Connaissances en métrologie.
Aptitudes personnelles :
- Sens du détail, rigueur, et capacité à travailler dans un environnement réglementé et dynamique
- Esprit d'équipe, d'analyse, capacité à travailler en autonomie et à faire preuve de force de proposition
- Sens des responsabilités
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.