Au sein d'un site de production pharmaceutique d'un grand groupe pharmaceutique, vous serez en charge de la validation des procédés de nettoyage, à ce titre, vos missions sont :
- Validation des procédés de nettoyage des équipements et du matériel de production.
- Planification des activités de validation en collaboration avec les services concernés.
- Rédaction des protocoles de validation et réalisation des prélèvements.
- Analyse des résultats et rédaction des rapports de validation.
- Investigation des non-conformités et proposition d'actions correctives.
- Participation à l'élaboration et au suivi du programme annuel de validation.
- Évaluation de l'impact des changements sur les validations de nettoyage.
- Participation aux audits et inspections du site.
- Analyse des risques à chaque étape du process de fabrication.
- Suivi des indicateurs qualité liés à l'activité.
Profil :
Issu(e) d'une formation Bac +5 scientifique, idéalement en chimie avec une spécialisation en qualité, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans sur un poste en validation des procédés de nettoyage au sein d'une industrie pharmaceutique avec une solide connaissance des BPF.
Vous êtes capable d'organiser votre travail, de rédiger des protocoles et rapports avec précision et de travailler en équipe.
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