Manager quality assurance (manager assurance qualité)

Êtes-vous prêt à accélérer votre potentiel et à faire une réelle différence dans les sciences de la vie, le diagnostic et la biotechnologie ?

Chez Beckman Coulter Diagnostics, l'une des plus de 15 entreprises opérationnelles de Danaher, notre travail sauve des vies - et nous sommes tous unis par un engagement commun à innover pour un impact tangible.Vous vous épanouirez dans une culture d'appartenance où vous et votre point de vue unique comptez. Et en exploitant le système d'amélioration continue de Danaher, vous aidez à transformer des idées en impact - en innovant à la vitesse de la vie.

En tant que leader mondial dans le domaine des diagnostics cliniques, Beckman Coulter Diagnostics a remis en question la convention pour élever le rôle du laboratoire de diagnostic dans l'amélioration de la santé des patients depuis plus de 90 ans. Nos solutions de diagnostic sont utilisées dans les tests cliniques de routine et complexes, et sont employées dans des hôpitaux, des laboratoires de référence et de recherche, ainsi que dans des cabinets médicaux à travers le monde. Chaque heure dans le monde, plus d'un million de tests sont effectués sur les systèmes Beckman Coulter Diagnostics, impactant 1,2 milliard de patients et plus de trois millions de cliniciens par an. De la découverte de la prochaine avancée clinique à l'analyse rapide et fiable des échantillons, en passant par une prise de décision plus rigoureuse-nous permettons aux cliniciens d'offrir les meilleurs soins possibles à leurs patients avec une efficacité améliorée, une confiance clinique, une collaboration adaptative et une intelligence accélérée. Découvrez le Danaher Business System qui rend tout cela possible.

En tant que Manager et Responsable d'une équipe d'Analystes Qualité vous avez pour mission d'assurer que les objectifs des projets de développement de produits de diagnostic médical de la gamme Blood Virus sont atteints dans les délais impartis et en conformité avec les procédures/instructions de travail globales et locales.

Dans ce rôle, vous aurez l'occasion de mener les missions suivantes :

Gestion du système qualité :
- Vous assurez un rôle d'expert et de conseil dans les processus de maîtrise de la conception et de modification de la conception de nos produits.
- Vous coordonnez et supervisez la revue des projets de conception à chaque phase du processus de
maîtrise de la conception pour en assurer la conformité et en garantir la clôture conforme.
- Vous assurez le rôle de liaison au sein des équipes projet avec les différentes fonctions situés en France et sur les sites à l'international.
- Vous assurez un rôle de liaison avec le ou les sites de fabrication afin d'assurer un transfert efficace des connaissances.
- Vous sponsorisez les initiatives d'amélioration continue au-sein de votre équipe en utilisant efficacement les outils de l'entreprise (Gestion Visuelle Quotidienne, Gestion Visuelle de Projet, la Résolution de Problèmes et les événements Kaizen) afin d'assurer la qualité, la sécurité, la productivité, la livraison à temps et le soutien de nos clients internes.
- Vous soutenez les équipes R&D dans la mise à jour et la maintenance des procédures locales pour assurer la conformité avec les réglementations et les procédures globales de l'entreprise.
- Vous êtes en mesure d'assurer la formation du personnel sur les exigences spécifiques du processus de Maîtrise de la Conception et les exigences réglementaires ou normatives.

Gestion humaine :

- Vous assurez le management de votre équipe.
- Vous définissez les objectifs de vos collaborateurs, réalisez les entretiens annuels d'évaluation et construisez les plans de développement conformément aux règles définies par l'entreprise.
- Vous animez et coordonnez les activités de votre équipe afin de garantir le respect des délais impartis.
- Vous contribuez à la construction des budgets et à la planification des ressources nécessaires aux
projets.

Formation / Expérience:

- Titulaire d'une formation supérieure (Ecole d'Ingénieur, Master 2 ou équivalent) en biologie,
biotechnologie, chimie ou biochimie.
- Expérience de plus de 7 ans dans un environnement ou sur des produits soumis aux exigences réglementaires (FDA est souhaitable) dans le domaine de la santé ou connexes.
- Doit avoir une expérience préalable en Maîtrise de la Conception des produits dans le domaine de la santé ou similaire hautement réglementé (FDA souhaitable).
- Une expérience préalable en Dispositifs de Diagnostic In Vitro (DIV) et/ou en Gestion des Risques serait également souhaitable.
- Expérience nécessaire dans la gestion des personnes/équipes.

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