Le poste
Contexte :
Le service regroupe 2 unités de soins intensifs (22 lits), 1 unité de soins continus (15 lits), 1 unité de soin conventionnel (7 lits) / et d’hospitalisation de semaine (8 lits), un hôpital de jour (12 places) et une consultation externe avec 18 médecins consultants.
Les spécialités médicales reposent sur la prise en charge du patient dans les différentes phases de sa maladie : diagnostique, curative (chimiothérapie, autogreffe, allogreffe) et palliative. Les pathologies les plus souvent rencontrées sont : lymphomes, myélomes, leucémies aigües ou chroniques, Hodgkin.
Le service est impliqué dans la recherche clinique académique et industrielle, de phase I à IV avec environ 150 protocoles ouverts, 450 inclusions/ an.
L’équipe URC qui accompagne les investigateurs dans la conduite des essais est constituée d’une dizaine d’ARC en partie filiarisés, d’IDERC, d’une secrétaire de recherche clinique et est supervisée par un coordonnateur d’Etudes cliniques (CEC).
L’equipe IDERC est coordonnée par une IDERC coordinatrice. Au sein de cette équipe nous recrutons une IDERC de soin « recherche ».
Les objectifs principaux de l’equipe d’IDERC sont :
1/ d’assurer la faisabilité pratique des protocoles, en particulier de phase précoce, dans le service
2/ d’assurer la formation des IDE de secteur aux protocoles ouverts dans le service
3/ de participer à la logistique des échantillons (manipulation, envoi) et à la gestion de kits de laboratoire
L’équipe IDE RC assiste l'investigateur tout au long de l'essai, de l'initiation à la clôture de l'essai clinique dans un service hospitalier. Elle collabore à la réalisation de plusieurs essais sur les 3 étages du site de Recherche Clinique en Hématologie. Il/elle travaille sous la responsabilité du Coordonnateur d’Etude Clinique du site.
Elle contribue à la qualité des essais en respectant le code de déontologie et les bonnes pratiques cliniques (BPC).
Principales activités de l’IDERC de soin Recherche recrutée :
1 / Domaine du Soin
1. Améliorer la qualité de l’information dispensée au patient en complément de l’investigateur : consentement éclairé, écoute et soutien.
2. Exécuter des prescriptions médicales par la réalisation d’actes infirmiers inhérents au protocole de l’essai clinique (prélèvements sanguins, administration de traitements, prise de signes vitaux, …).
3. Réalisation des ECG protocolaires avec le matériel fourni par l’étude.
4. Réalisation de questionnaires de qualité de vie avec materiel fourni par les études
5. Participer à la compliance
2/ Domaine support investigateur et administratif :
6. Gérer les prélèvements sanguins centralisés des protocoles de phase précoce nécessitant des prélèvements multiples rapprochés dans le respect des procédures :
7. Assurer la traçabilité des pharmacocinétiques (création de fiche de prélèvement PK)
8. Préparation/prélèvement/traitement/stockage des échantillons.
9. Gérer le stock de matériel de prélèvement en collaboration avec les ARCs :
10. Vérification des dates de péremption
11. Destruction des kits périmés
12. Mise à jour hebdomadaire d’un fichier de traçabilité de l’état des stocks avec dates de péremption, date de destruction de kits, nombre de kits par étude…
13. Assurer l’entretien et la maintenance du congélateur : traçabilité, nettoyage et dégivrage trimestriel, relevé mensuel de température.
3/ Domaine de la formation des équipes :
14. Informer les équipes soignantes par une communication continue de qualité pour une prise en charge optimale des patients.
15. Présenter aux équipes soignantes, en collaboration avec les ARCs les nouveaux équipements des études, les différentes procédures liées au protocole (fiche résumée de protocole, feuille de surveillance d’administration, examens sanguins requis…) pour une prise en charge optimale du protocole d’essai.
Missions annexes en fonction de l’activité de l’équipe :
16. Aider l’ARC à la saisie des données dans le cahier d’observation du protocole (CRF).
17. Participer à la rédaction d’outils
Profil recherché
Aptitudes attendues :
- Réalisation des actes infirmiers selon les décrets de compétences
- Accompagner une personne dans la réalisation des soins
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Elaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous de visites
- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
- Créer et développer une relation de confiance et d’aide avec le patient et/ou la personne accueillie et/ou son entourage
- Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine d’activité
- S’exprimer en face à face auprès d’une ou plusieurs personnes
- Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau
- Utiliser les logiciels métiers
Connaissances attendues :
- Anglais scientifique
- Bureautique
- Gestion de données, relatives à son domaine
- Logiciel dédié à la recherche clinique
- Méthodes de recherche clinique
- Organisation et fonctionnement interne de l’établissement
- Réglementation relative à la recherche clinique
- Vocabulaire médical
- Éthique et déontologie professionnelles
- Communication et relation d’aide
- Droit des usagers du système de santé
- Hygiène hospitalière et Prévention des infections nosocomiales
Coordonnateur d’études cliniques
- IDERC coordinatrice
- Médecins investigateurs du service
- Directeur de la Recherche Clinique et de l’Innovation du CHU de Bordeaux
Liens Hiérarchiques :
Liens fonctionnels (internes, externes au CHU) :
18. Interne au service:
- Equipe médicale
- Personnel de recherche clinique (ARC, CEC)
- Cadres de santé des unités d’hématologie
- Personnel soignant
- Secrétariat
19. Interne au CHU:
- Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation du CHU de Bordeaux
- Plateformes techniques : laboratoires, radiologie
- Pharmacie
- Tous services du CHU de Bordeaux
20. Externes au CHU:
- Industrie pharmaceutique
- Prestataires de service pour la Recherche Clinique
- Structures hospitalières (CHU, CH) et Centres de Lutte contre le cancer
- Patients, Familles
- Ambulances…
Contrat CDD de 6 mois Renouvelable.
Éléments nécessaires pour postuler
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