Consultant qualification et validation - industrie pharmaceutique

Consultant(e) Qualification & Validation – Industrie Pharmaceutique (H/F) À propos de Nalys Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011. Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients. En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes. Votre rôle en tant que consultant(e) Nalys Nous recherchons des Consultant(e)s en Qualification & Validation expérimentés pour intervenir en conseil auprès de nos partenaires, en particulier des usines de production pharmaceutique et CDMO, sur les régions suivantes : Ile de France Hauts de France Normandie Centre Val de Loire Belgique Grand Est Intégré(e) aux équipes engineering ou qualité de nos clients, vous pilotez les activités de qualification d'équipements de production et/ou de laboratoire, de locaux, d'utilités et/ou de systèmes informatisés, dans le respect des exigences GMP et des référentiels réglementaires en vigueur. Vous pouvez intervenir, en fonction de votre appétence et de vos compétences, en mode projet dans le cadre de nouveaux investissements, ou participer à de la routine et de la gestion d'obsolescence de systèmes. Vos responsabilités type sur nos projets : Rédiger la documentation de qualification et de validation : plans de validation, URS, DQ, FAT, SAT, protocoles et rapports QI/QO/QP, analyses de risque, matrices de traçabilité Exécuter les tests de qualification sur équipements (production ou laboratoire), locaux, HVAC et utilités Gestion des écarts et non-conformités : investigations, CAPA, suivi de résolution, change control Coordonner les intervenants internes et externes (fournisseurs, entreprises extérieures) Intégrer les livrables C&Q dans le planning global du projet Contribuer à l'amélioration continue des processus et de la documentation qualité Assurer le reporting auprès des parties prenantes Vous êtes la personne que nous recherchons si : Vous avez une formation d'ingénieur ou équivalent (Bac5) en génie pharmaceutique, mécanique, chimique ou industriel Vous justifiez d'une expérience de 3 à 10 ans en qualification / validation dans l'industrie pharmaceutique (mandatory) : locaux et HVAC, d'équipements de production et/ou de systèmes informatisés (CSV) Une expérience en validation de procédés (nettoyage, transport) et un sur certaines de nos missions Vous avez une mobilité suffisante pour accéder à nos sites (au moins deux régions) Vous êtes rigoureux(se), autonome, proactif(ve) et à l'aise dans un environnement multi-intervenants Pourquoi rejoindre Nalys en tant que consultant QV ? Accès à des projets variés et à forte valeur ajoutée : équipements de production, HVAC, locaux, utilités, CSV Intégration dans des environnements pharmaceutiques exigeants, grands comptes et CDMO, au sein de grands projets Accompagnement de Nalys tout au long de la mission : support technique de Team Leaders et suivi de proximité côté staff interne Perspectives de missions longues durées, renouvelables selon les projets Ce que nous proposons au delà d'une mission ? Mutuelle remboursée 100% au lieu de 50% légalement Carte Swile Formations (Udemy), webinaires réguliers, échanges entre pairs lors de rencontres régionales