Spécialiste de la gestion de la qualité et de la sécurité des médicaments

Adjoint(e) de Pharmacovigilance

Poste basé à Cournon d'Auvergne (63)


Détails du Poste

Vous travaillez en étroite collaboration avec le service Exploitation d'AMM et interagissez avec les autorités de santé et les partenaires externes. Vous participez à la gestion des activités liées à la pharmacovigilance pour le compte de l'exploitant d'AMM conformément aux exigences du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), et des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (BPV).


Compétences requises

* Formation Bac +5 en Pharmacie, Biologie, Médecine ou équivalent.
* Expérience préalable de minimum 5 années dans la pharmacovigilance, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou en tant qu'Exploitant d'AMM.
* Maîtrise des réglementations en pharmacovigilance (Code de la Santé Publique, Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance, ISO, GVP).
* Compétences en gestion de la qualité et gestion des risques.
* Rigueur, organisation et sens du détail.
* Excellentes compétences en communication écrite et orale.
* Capacité à travailler en équipe et à collaborer avec des partenaires externes.
* Maîtrise des outils informatiques et des systèmes de gestion des données de pharmacovigilance.
* Compétences analytiques et rédactionnelles.


Bénéfices

Vous serez formé aux méthodes de l'entreprise ainsi qu'aux spécificités de notre client dans le cadre d'un parcours d'intégration. Une attention particulière sera portée à la personnalité et à l'ouverture d'esprit des candidats afin de favoriser l'intégration dans un contexte en forte croissance et en évolution permanente.


Autres informations

La pratique de la langue anglaise, a minima professionnelle est souhaitée (environnement pharmaceutique).