En tant qu'Ingénieur Validation de Procédés, vous jouerez un rôle clé dans le maintien de la conformité réglementaire et la fiabilité des procédés de fabrication. Vos responsabilités incluront : - Élaborer les protocoles de validation et qualification (IQ, OQ, PQ) pour les procédés pharmaceutiques, équipements de production, et systèmes. - Superviser et réaliser les tests de validation conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et aux réglementations en vigueur (EMA, FDA, ICH, etc.). - Assurer la rédaction et l'analyse des rapports de validation en garantissant leur robustesse et conformité aux exigences réglementaires. - Contribuer à l'amélioration continue des procédés pour optimiser leur efficacité et leur reproductibilité. - Fournir un support technique aux équipes de production et de contrôle qualité. - Répondre aux demandes lors des audits (internes et externes) et inspections réglementaires liées aux validations.
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