Chargé de qualification validation h/f

Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, le Groupe DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près d'1 milliard d'Euros, et regroupant 19 usines et un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée par le Label Capital Meilleur Employeur. Au sein du site de production de DELPHARM Saint-Rémy, nous recherchons un(e) :

CHARGE(E) DE QUALIFICATION-VALIDATION

F/H - CDD 12 mois

Rattaché(e) au responsable qualification validation, vos principales missions seront les suivantes :

Participer à la réalisation du Plan Directeur de Validation annuel du site en collaboration avec l'ensemble des services.
- Prendre en charge les qualifications des installations nouvelles ou existantes (équipements de production, de conditionnement, utilités, HVAC, etc.) selon les référentiels en vigueur et les plannings définis, en collaboration avec les services techniques, production ou ingénierie (qualifications d'installation, opérationnelles, qualifications de performance des nouveaux équipements, qualifications suite à des modifications et aux revues de qualifications périodiques, FAT/SAT)
- Rédiger les analyses fonctionnelles des équipements, les protocoles et rapports de qualification, réaliser les tests correspondants.
- Gérer les non-conformités de qualification : coordonner les investigations en collaboration avec les services support et suivre la mise en oeuvre des actions correctives.
- Les domaines d'application sont : les utilités, les équipements de production aseptiques et de conditionnement, qualification des locaux, la validation de nettoyage, qualifications HVAC, qualification des systèmes informatisés, validation des procédés aseptiques.