Your mission
La Direction Médicale & Patient Consommateur recrute en CDI à Boulogne ou Toulouse un Outsourcing Manager (OSM) au sein de la Plateforme Clinique d'Excellence Opérationnelle et d'Exécution.
L'outsourcing manager est responsable de la mise en œuvre de la stratégie d'externalisation d’études cliniques et de son suivi dans l'ensemble des domaines thérapeutiques de Pierre Fabre (y compris l'oncologie, la dermatologie et les maladies rares) pour les études de génération de données médicales par PF (études de génération de données en conditions de vie réelle (RWE) / programmes d'accès anticipés aux traitements / Usages compassionnels).
Principales responsabilités:
- Identification, évaluation et sélection des prestataires de services et des organismes de recherche sous contrat (CRO)
- Supervision de la CRO, suivi des performances (par exemple, KPI) et maintenance du contrat tout au long du cycle de vie de l'étude.
L'OSM sera chargé d'établir des modèles d'externalisation efficaces avec un niveau élevé de communication interactive pour définir une orientation claire pour les équipes projet et les fournisseurs externes dans le domaine des opérations cliniques afin de soutenir la stratégie de l'entreprise.
Responsabilités détaillées :
1. Pilotage du processus d'externalisation d’études cliniques et collaboration avec les équipes projet pour formaliser des contrats solides :
2. Coordination des discussions sur le périmètre des travaux et élaboration des demandes de propositions (RFP) avec les équipes achats et projet.
3. Participation à la sélection des prestataires, évaluation des offres et organisation des réunions de défense des offres.
4. Supervision des activités de contractualisation (MSA, accords de service, bons de commande, avenants et modifications) en collaboration avec les départements concernés (Achats, Juridique, etc.).
5. Négociation et suivi des contrats avec une analyse approfondie des grilles budgétaires des CRO.
6. Assurer une collaboration ouverte et constructive entre les équipes internes et les prestataires pour une approche optimisée et orientée solutions.
7. Veiller au respect des structures de gouvernance mises en place avec les CRO sélectionnées.
8. Suivi des performances des CRO par le biais de KPI et application des systèmes de récompense/pénalité si nécessaire.
9. Supervision et optimisation des processus d'externalisation en coopération avec les parties prenantes internes.
Ce poste est compatible avec du télétravail jusqu’à 2 jours par semaine après la période d’essai.
Nous offrons un package rémunération/avantages attractifs : Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, participation transport collectif, CE très attractif…
Who you are ?
Diplôme supérieur, Doctorat en pharmacie, PhD, Master ou diplôme en sciences de la vie et expérience des essais cliniques financés par l'industrie.
Minimum de 5 ans d'expérience dans un environnement d'essais cliniques en vie réelle idéalement.
Une expérience en gestion de sous-traitants dans l'industrie est un plus.
Compétences en prévision budgétaire et gestion financière (analyse financière, gestion de budget),
Négociation de contrats (MSA et évaluation des modèles de tarification),
Bonne connaissance de l'écosystème des essais cliniques et des prestataires de services associés,
Capacité à coordonner et diriger des équipes cross-fonctionnelles,
Aptitude à impulser le changement et à remettre en question le ,
Anglais : Maîtrise professionnelle générale (écrit et oral).
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