Poste : Manpower LOUVIERS recherche pour son client, un acteur du secteur des technologies de pointe, électrique et électronique, un Chargé d'affaires reglementaire (H/F)
- Coordonner l'enregistrement des dispositifs médicaux Visionix sur les marchés étrangers (EMEA, LATAM) avec les distributeurs et autorités réglementaires.
- Assurer la conformité réglementaire et le respect des exigences locales et internationales.
- Gérer la documentation liée aux produits et aux procédures internes.
- Être le point de contact pour les questions réglementaires des parties prenantes internes, des distributeurs et des autorités.
- Suivre les évolutions réglementaires et analyser leur impact sur les produits et stratégies de l'entreprise.
- Collaborer avec la R&D, l'assurance qualité, les ventes et autres départements pour intégrer les exigences réglementaires dans les processus.
- Contribuer au maintien et à l'amélioration du système de gestion de la qualité.
Vous êtes titulaire d'un Master ou diplôme d'ingénieur en sciences de la vie, biotechnologie, pharmacie ou réglementation des dispositifs médicaux. Vous possédez idéalement une première expérience en enregistrement de produits à l'international (Certificat de Libre Vente, Apostille, Légalisation). La maîtrise de l'anglais écrit est indispensable. Vous savez organiser plusieurs projets simultanément, faire preuve d'autonomie dans la résolution de problèmes et maîtrisez le Pack Office.
?Contrat :
- Intérim de 4 mois, dès que possible.
- Temps plein ou 80 % possible.
- Statut cadre avec 1,16 RTT par mois.
- Télétravail possible plusieurs jours par semaine.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Entreprise : Acteur majeur du marché de l’emploi depuis 1957, Manpower France regroupe aujourd’hui 3 900 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 70 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes. Manpower s’appuie sur 700 agences d’intérim, 80 cabinets de recrutement généralistes et 50 cabinets experts partout en France pour mettre en adéquation les besoins en recrutement des entreprises avec les candidats en recherche d’un emploi. Faites confiance à Manpower, votre partenaire emploi : - Des opportunités nombreuses et diversifiées : +20 000 offres d’emploi pour des postes en CDI, CDD, CDI-intérimaire et intérim dans tous les secteurs d’activité - Une expertise RH & des conseils emploi : présence nationale, forte d’un réseau de 50 Cabinets Experts et de 100 consultants spécialisés - Une employabilité durable avec le programme MyPath® : +42 000 Talents MyPath® dont 12 000 en CDI-intérimaire bénéficient d’un parcours personnalisé vers les métiers les plus recherchés, avec 1 200 Talents formés - Des démarches facilitées : l’application Mon Manpower pour simplifier la gestion de votre quotidien (être alerté des nouvelles offres d’emploi, postuler, signer vos contrats …) - Des avantages & des services : disponibles dès la 1ère heure travaillée et spécifiques selon votre ancienneté (prévoyance santé, garde d’enfant, congés payés, ...) - Certification & notation : 99/100 Index égalité Femmes-Hommes, note moyenne de nos agences sur Google 4,4, et distinction Top Employeur 2024
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