Cristalens Industrie conçoit et fabrique des lentilles intraoculaires pour la chirurgie de la cataracte.
PME 100% française d'environ 120 employés basée à Lannion dans les Côtes d'Armor, jeune et en pleine expansion notamment à l'international, c'est une entreprise éminemment dynamique, qui a été récompensée en juin 2020 par la Commission Européenne dans le cadre du programme H2020 dédié à l'innovation.
Vous souhaitez mettre à profit vos compétences pour participer activement à la mise sur le marché de dispositifs médicaux afin d'améliorer la qualité de vie des patients, venez rejoindre l'équipe Cristalens industrie !
Nous réunissons un concentré d'expertise pointue en optique, mécanique, matériaux, ingénierie, production, et qualité, au service de la santé.
Votre compétence en gestion de projet et management, nous intéresse. Au sein du service de R&D de Cristalens (composé d'une dizaine d'experts scientifiques), rattaché(e) au Responsable conception et développement, vous aurez pour mission de piloter des projets de conception et développement (C&D) de nouveaux dispositifs médicaux en vous positionnant en véritable chef(fe) d'orchestre qui intervient sur toutes les phases d'exécution d'un projet.
Vous serez responsable du respect des délais et des objectifs techniques fixés, dans le respect de la réglementation, depuis la phase de conception jusqu'au transfert en production.
Vos principales missions seront :
Être le coordinateur-rice/pilote des projets de conception et développement :
- Participer à la définition des projets R&D en évaluant les risques, les contraintes techniques et règlementaires.
- Planifier le développement des projets et assurer le suivi et le respect des ressources et moyens alloués aux projets.
- Animer les réunions, réaliser les reporting et manager les équipes projets.
- Rédiger ou piloter la rédaction de la documentation de conception pour vérifier et valider les performances et la sécurité des dispositifs en vue de l'obtention du marquage CE selon les procédures internes et l'ISO 13485.
- Assurer les liens avec l'ensemble des services (industrialisation, production, marketing, ventes) pour accompagner le projet jusqu'à la mise sur le marché des produits concernés.
- Bac +5 minimum, diplôme d'ingénieur ou équivalent, avec une spécialité gestion de projet
- Vous avez une forte habilité à l'animation et à la coordination
- Vous faites preuve de leadership et avez un fort esprit d'équipe, ainsi qu'une grande adaptabilité. Vous maîtrisez les techniques de pilotage de projets transverses avec des équipes pluridisciplinaires.
- Rigoureux.se, organisé.e, curieux.se, vous savez analyser, anticiper et résoudre les problèmes.
- Vous savez interpréter et exploiter des informations scientifiques
- Vous avez un niveau d'anglais opérationnel et courant
- Vous maitrisez les logiciels suivants :
o Pack Office
o Logiciel de gestion de projet (type ProjeQtor, MS Project),
- Expérience minimum de 5 ans en industrie, en tant que chef de projet
- Une expérience en management serait un atout
- Une connaissance du domaine des dispositifs médicaux et de l'ISO 13485 seraient un plus
- Une expertise en biocompatibilité, caractérisation des polymères, ou optique seraient également un avantage
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