Aperçu du poste
Au sein de l’équipe Contrôle Qualité, directement rattaché(e) au Responsable Microbiologie, vous animez une équipe, supervisez la mise en œuvre et le déroulement des techniques d’analyse afin de vérifier la qualité des produits et services dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, de la réglementation pharmaceutique, des délais et des coûts, des règles d’hygiène, de sécurité, et d’environnement. Vous assurez également le suivi des études de stabilité et participez aux démarches d’amélioration continue.
Quelles seront vos missions?
Organisation et supervision des activités de Contrôle Qualité
* Organiser le laboratoire conformément aux règles GMP’s (BPF, règles CQ)
* Planifier les activités de contrôle en lien avec les différents interlocuteurs internes (direction, supply chain, production, spécialiste analytique, etc.)
* Etre garant du bon déroulement des processus analytiques de contrôle des matières et des produits
* Libérer les dossiers de lot analytique et établir les certificats d’analyse à l’attention des clients
* S’assurer de la mise à jour de la documentation du laboratoire (procédures, modes opératoires, méthodes, spécifications)
* Superviser le déroulement des études de stabilité des lots fabriqués. Approuver les protocoles et rapports associés
* Mener les investigations suite aux anomalies et résultats non conformes
* Assurer une veille scientifique et réglementaire dans son domaine d’activité.
Animation d’équipe
* Encadrer une équipe : recrutement, entretien d’évaluation, définition d’objectifs individuels et collectifs, gestion de la formation etc.
* Participer à la définition des besoins en ressources, humaines et matérielles, du service
* Animer la démarche qualité globale au sein du service : s’assurer de l’adéquation des processus de contrôle qualité avec le système de qualité en place, participer à la préparation des audits et des inspections, participer à la résolution de problème
* Participer à l’animation et au suivi de la mise en œuvre de la politique HSE au sein du service de Contrôle Qualité
* Être le back-up du Responsable Contrôle Qualité en son absence
Animer et piloter les chantiers d’amélioration continue et d’optimisation des processus de Contrôle Qualité
Quel est le profil recherché?
Niveau de formation et diplômes
* Diplôme d’études supérieures (Licence/Master)
* Expertise dans le domaine de la Microbiologie
* Expérience confirmée en management d’équipe
* Expérience sur des fonctions équivalentes en industrie pharmaceutique
* Excellentes connaissances de la réglementation de l’industrie pharmaceutique (BPF, GMP, 21 CFR), idéalement en biotechnologie et dans les formes stériles injectables
* Anglais courant
* Des connaissances en Lean Manufacturing seraient appréciées tout comme en Contrôle Qualité
Compétences
* Savoir mobiliser et fédérer une équipe
* Savoir planifier et gérer les priorités
* Etre autonome et force de proposition
* Avoir d’excellentes qualités relationnelles
Pourquoi nous rejoindre?
* Flexibilité avec le forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours par semaine pour les fonctions éligibles)
* Un environnement de travail favorable favorisant le bien-être de ses collaborateurs, la cohésion d’équipe et un management bienveillant et responsabilisant sur des sites à taille humaine
* Un salaire attractif basé sur un fixe et des primes
* Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA)
* Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs
* Evénements d'entreprises conviviaux réguliers organisés par les Happy Committees, ambassadeurs de la QVT
Et aussi : autour de 40 jours de congés pouvant être pris par anticipation, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 € pris en charge à 60% par l’employeur, contribution et financement d'activités sportives.
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