Responsable qualité système

Responsable Assurance Qualité Système H/F

L'entreprise recherche un pharmacien ou ingénieur expérimenté pour occuper le poste de responsable assurance qualité système. Vous travaillerez en étroite collaboration avec l'équipe de direction pour mettre en œuvre la politique d'assurance qualité du site.


Missions Clés :

* Maintenir la conformité des systèmes de gestion de la qualité aux référentiels applicables (BPF, BPD, ISO, FOOD ...)
* Gérer la qualité des dispositifs médicaux et des compléments alimentaires en mettant en place et suivant la certification ISO 13485 du site
* Coordonner et animer la gestion du risque et des changements en collaboration avec les différents services,
* Planifier et suivre les plans d'audits internes, externes et des agréments avec les différents fournisseurs externes
* Gérer les inspections et les audits clients
* Gérer les revues annuelles produits
* Superviser la documentation qualité
* Définir et suivre les indicateurs de performance clés sur son périmètre d'activité
* Gérer les projets qualité dans une démarche proactive d'amélioration continue


Compétences Requises :

* Pharmacien ou Ingénieur de formation, vous justifiez d'une expérience d'au moins 8 ans en industrie pharmaceutique en gestion des systèmes de management de la qualité
* Familier avec les référentiels ISO et/ou compléments alimentaires
* Expérience avérée dans la gestion du risque
* Maîtrise des outils qualité et capacité à définir le modèle d'évaluation des processus et les orientations techniques
* Capacité à travailler efficacement en équipe et à communiquer de manière claire / positive pour permettre la concrétisation de projets
* Méthodique, consensuel(le), autonome, rigoureux(se), capable de faire preuve d'adaptation et de flexibilité


Bénéfices :

* Poste à pourvoir en CDI
* Statut Cadre
* Localisé à Limay (78)