Responsable biostatisticien rwe h/f

Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d’un CA de 2.84 M€ et d’une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l’industrie de la santé, nous plaçons l’Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients :
Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech.

Nous recrutons un Responsable Biostatisticien RWE H/F pour le Département R&D d'un groupe pharmaceutique français, reconnu pour son expertise dans la recherche, le développement et la commercialisation de médicaments et de produits de santé, avec un fort accent sur l'innovation. Vous serez responsable de la conduite d'activités statistiques, tant en interne qu'en externe, tout en veillant à garantir les aspects scientifiques et méthodologiques du portefeuille d'études qui vous est confié.


Missions

* Diriger le soutien statistique dans la conception d'études en conditions réelles et être l'expert des activités statistiques pour les études (conception de l'étude, taille d'échantillon, définition des objectifs d'étude et des critères d'évaluation, partie statistique du protocole, plan d'analyse statistique, résultats statistiques, rapport statistique)
* Être le principal point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques d'un projet/étude et participer aux réunions de projet/étude
* Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions
* Rédiger et/ou valider les livrables des études en conditions réelles dans les délais définis (protocole, CRF, plan de révision des données, plan d'analyse statistique, résultats, rapport statistique)
* Programmer et/ou valider les analyses en utilisant SAS lorsque cela est approprié
* Diriger la révision des documents statistiques des projets dont vous serez responsable au sein de l'équipe, ainsi que la supervision opérationnelle avec les CROs
* Être proactif dans la proposition d'aspects méthodologiques des projets statistiques gérés par le département :
calcul de la taille d'échantillon, proposition de méthodologies statistiques adaptées au projet


Profil

* Minimum Bac +5 en statistiques (ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou équivalent)
* Expérience d'au moins 6 ans dans l'industrie pharmaceutique/CRO à un poste similaire
* Connaissance des études en conditions réelles, de leurs méthodologies spécifiques et des réglementations associées
* Expérience dans des études avec collecte de données primaires et réutilisation de données secondaires
* Maîtrise du logiciel SAS
* Anglais courant
* Bonne compréhension globale des processus d'étude
* Créativité, proactivité, rigueur, autonomie, esprit collaboratif


Démarrage :
Septembre 2025

Possibilité de télétravail

Localisation :
Toulouse