Pharmacien Responsable Qualité Exploitant (H/F) - Client Manpower
Contexte : Pour le compte de notre client, nous recherchons un Pharmacien Responsable Qualité Exploitant (H/F). Vous rejoindrez une équipe Assurance Qualité garantissant la qualité des produits de santé et des matières premières à usage pharmaceutique.
En tant que Pharmacien Responsable Qualité Exploitant, vous assurez les missions propres à un laboratoire exploitant, distributeur et dépositaire :
Gestion documentaire et formation : Rédaction et mise à jour des procédures selon les référentiels (BPF, BPDG, Code de la Santé Publique, ISO 13485) et formation des équipes.
Traitement des incidents : Évaluation des notifications de non-qualité ou de changement des clients, partenaires ou autorités, suivi des actions correctives.
Dossiers réglementaires : Préparation des documents nécessaires aux déclarations aux autorités de santé (signalements qualité, rappels, alertes de sérialisation).
Amélioration continue : Participation aux audits internes, simulations de rappel de lot et projets d'optimisation.
Analysant les impacts des événements qualité et en proposant des décisions à la direction qualité.
Expérience en environnement industriel, en qualité système et/ou opérationnelle.
Bonne maîtrise des exigences de production et distribution des produits de santé.
Capacité à interagir avec divers interlocuteurs et à faire adhérer aux exigences qualité.
Maîtrise des outils bureautiques et de l’anglais professionnel.
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