Chef(fe) de projet clinique

Envie de booster votre vie professionnelle?

Rejoignez DEDIENNE SANTE,une société française, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition dedispositifs médicaux implantables de qualité.

Les produits phares de l’entreprise sont ses prothèses de hanche et leurs ancillaires. Nous proposons également une gamme d’implants pour la chirurgie du sport destinés aux techniques d’arthroscopie.

La force de DEDIENNE SANTE réside dans sa solide culture en orthopédie et sa faculté d’adaptabilité. Son ambition: rester un acteur incontournable de ce secteur au service de ses clients et des patients.

Poste à pourvoir: CDI – Septembre 2025

Lieu de travail: Mauguio (34130)

Horaires: 38h / semaine

Rémunération: Fixe mensuel (selon profil et expérience) + ticket restaurant + mutuelle + prévoyance + accès CSE

Le (la) chef(fe) de projet clinique participe à l'évaluation et au suivi clinique des produits de l'entreprise en vue de l'obtention du marquage CE et de son maintien.

Missions confiées

Au sein du service Qualité Affaires Réglementaires et Cliniques et rattaché(e) à la Responsable Suivi Clinique, vous aurez pour principales missions:

-Contribuer à toutes les étapes opérationnelles des investigations et études cliniques mises en œuvre pour l’obtention ou le maintien du marquage CE des dispositifs médicaux concernés ;

-Assurer un niveau de qualité et d’intégrité des données recueillies ;

-Assurer la réalisation des projets dans les temps, selon les objectifs, dans le respect du budget et la coordination de tous les aspects des investigations et études cliniques allouées ;

-Interpréter et valoriser les résultats des études et participer à l’implémentation des dossiers d’évaluation clinique des dispositifs médicaux ;

-Participer à la rédaction de la documentation qualité associée à l’emploi

-Participer à la mise à jour permanente des éléments de la documentation technique clinique (rédaction et/ou relecture) (CEP, REC, PSCAC, RSCAC, RSCP)

(Liste non exhaustive destinée à établir la teneur du poste qui peut être amenée à évoluer et s’adapter en fonction de l’évolution des besoins)

Compétences requises

* Niveau d'étude/diplôme souhaité :

Formation scientifique (BAC+5 types master, école d'ingénieur ou équivalent) justifiant d'une expérience d'au moins 2 ans dans le domaine des dispositifs médicaux et du suivi clinique.

* Connaissances, savoir-faire et savoir être :
* Connaissance de la norme ISO 14155 et du règlement (UE) 2017/745
* Maîtrise des exigences de l'évaluation clinique des dispositifs médicaux et des outils de collecte des données en ligne
* Maîtrise de l'anglais et de l'outil informatique
* Bonnes capacités de réflexion et de synthèse
* Excellent relationnel, capacités rédactionnelles, créativité
* Une expérience en orthopédie est un plus non négligeable

Intéressé(e) par ce poste? Merci de nous envoyer lettre de motivation + CV par mail à rh@dedienne-sante.com

Réf. : #CCLIN0625

Dans le cadre de l'égalité des chances nous vous confirmons que ce poste est accessible aux travailleurs en situation de handicap.


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