It quality specialist (all genders)

Poste : IT Quality Specialist Lieu : Toulouse Département : IT / Digital Systems Relève de : Head of IT & Digital Systems Nous sommes ravis de vous informer que cette offre s'inscrit dans le cadre de l'acquisition de Just-Evotec Biologics par Sandoz à Toulouse. Cette opportunité vous permettra d'avoir un impact sur la vie de centaines de millions de personnes grâce à des idées audacieuses soutenues par une culture d'entreprise inclusive et agile. Rejoignez-nous pour contribuer à rendre les soins de santé plus équitables et plus rapides, et nous aider à être pionniers dans l'accès aux médicaments ! Cliquez ici pour en savoir plus. Ce que vous ferez: Déployer et maintenir les processus Qualité SI (validation, gestion des changements, déviations, CAPA, revues périodiques). Représenter la Qualité SI lors d’audits et inspections internes/externes (FDA, EMA, partenaires, clients). Contribuer à la définition des indicateurs Qualité et Conformité, en assurer le suivi et les reporting. Former et sensibiliser les équipes IT aux exigences qualité, réglementaires et de sécurité. Assurer une veille réglementaire (ITIL, GAMP5, GxP) et intégrer les bonnes pratiques dans les projets. Participer aux audits fournisseurs et assurer la conformité des services externalisés. Soutenir la transformation digitale de l’entreprise en intégrant la qualité dès la conception des solutions IT. Qui vous êtes: Diplômé(e) d'un Bac 5 ou équivalent en informatique, systèmes d’information ou qualité. Doté(e) d'une expérience confirmée (5–8 ans) en Qualité et Validation SI, idéalement dans un environnement réglementé (pharma, biotech, médical, aéronautique…). Ayant une bonne connaissance du cycle de vie des applications et des référentiels qualité (ITIL, GAMP5, GxP). Excellent(e) communicant(e) à l'écrit et oral, en français et en anglais. Capable de travailler en transversal avec des équipes pluridisciplinaires. Pourvu(e) d'un vrai sens de l’organisation, de rigueur, et d'un esprit d’analyse. Why Sandoz? Generic and Biosimilar medicines are the backbone of the global medicines industry. Sandoz, a leader in this sector, touched the lives of almost 500 million patients last year and while we are proud of this achievement, we have an ambition to do more! With investments in new development capabilities, state-of-the-art production sites, new acquisitions, and partnerships, we have the opportunity to shape the future of Sandoz and help more patients gain access to low-cost, high-quality medicines, sustainably. Our momentum and entrepreneurial spirit is powered by an open, collaborative culture driven by our talented and ambitious colleagues, who, in return for applying their skills experience an agile and collegiate environment with impactful, flexible-hybrid careers, where diversity is welcomed and where personal growth is encouraged! The future is ours to shape! FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap. ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.