Notre client est un acteur de l'industrie Life Sciences, spécialisé en Dispositif Médical. L'organisation met un point d'honneur à garantir des standards de qualité élevés pour ses produits et services. Le/la Responsable Assurance Qualité (F/H) garantit la conformité réglementaire, optimise les processus et anime le système qualité dans un contexte Pharmaceutique / Dispositif Médical.
* Piloter, maintenir et améliorer le SMQ selon les normes applicables (ISO 13485, MDR, FDA).
* Analyser et optimiser les processus de production et de contrôle afin d'améliorer l'efficience.
* Réaliser des audits internes et fournisseurs, suivre les plans d'action et présenter les résultats lors des revues de direction.
* Superviser la documentation qualité : procédures, instructions, dossiers techniques et de fabrication.
* Assurer la veille réglementaire et participer aux enregistrements des produits auprès des autorités compétentes.
* Gérer les NC, réclamations, investigations et analyses de risques.
* Coordonner les actions correctives et préventives (CAPA).
* Former et sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques qualité, sécurité et conformité.
* Agir en tant que DPO : conseiller sur les obligations légales, contrôler la mise en uvre du RGPD, tenir le registre des traitements, accompagner les analyses d'impact.
* Participer à la définition et au suivi de la sécurité du site : équipements, procédures, interventions.
* Collaborer avec les prestataires externes, fournisseurs, organismes notifiés et autorités de santé.
La rémunération et les avantages sur ce poste sont :
* Un salaire annuel compris entre 45 000 EUR et 50 000 EUR brut ;
* Un bonus de 5 % non inclus dans le salaire et une prime de participation ;
* Poste localisé à Créteil ;
* Contrat cadre avec 9 RTT ;
* Opportunités en CDI dans le secteur des Dispositifs médicaux.
Ce poste est une opportunité unique pour les professionnel(le)s souhaitant évoluer dans le secteur de la SANTÉ. Rejoignez notre client et contribuez à l'excellence de leur département qualité. Postulez dès maintenant ! Le profil recherché pour le poste de Responsable Assurance Qualité (F/H):
* Vous êtes diplômé(e) d'un master avec une spécialisation dans l'industrie Pharmaceutique / Dispositif Médical ;
* Vous possédez une expertise dans le secteur des dispositifs médicaux sur un poste qualité (3/5 ans minimum) ;
* Vous maîtrisez les normes qualité en vigueur, notamment ISO 13485 et MDR 2017/745 ;
* Vous êtes autonome, organisé(e) et orienté(e) vers la résolution de problèmes.
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