Nous souhaitons renforcer nos équipes et sommes à la recherche d'un Chargé Assurance Qualité Projet au sein d'une industrie pharmaceutique.
à ce titre, vous :
• Gérez les documents AQ (Analyses de criticité, Analyses de risque, Plans et Rapports directeurs de validation, Fiches d'autorisation de passage en Exploitation).
• Révisez la documentation technique (plans, PID) et fonctionnelle (analyses, spécifications process, etc.).
• Rédiger et révisez les protocoles FAT/SAT des fournisseurs et participez à l'exécution des tests.
• Révisez et faite la mise à jour de la documentation de qualification QC, QI, QO, QP (Protocoles, fiches de déviation, rapports, et données brutes).
• Coordonnez et supervisez les tests de qualification réalisés.
• Evaluez l'état qualifié des équipements et des locaux et
• Gérez les non-conformités associées.
• Animez les réunions qualité relatives au projet.
Profil :
Vous êtes titulaire d'un diplôme de type Bac + 5, Ingénieur, Master en Biologie ou Pharmacien, avec une solide connaissance du domaine pharmaceutique.
Vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience en Assurance Qualité au sein d'un site industriel. Vous maîtrisez l'anglais à l'écrit comme à l'oral.
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