Responsabilités principales
1. Piloter des études cliniques internationales en phase I à IV (selon les projets)
2. Élaborer et suivre les plans de projet (planning, budget, ressources, risques)
3. Assurer la coordination entre les équipes internes, les CROs, les investigateurs et les partenaires externes
4. Participer à la rédaction et à la relecture de documents cliniques (protocole, IB, CRF, plan de monitoring…)
5. Assurer la conformité des études avec les exigences réglementaires internationales (ICH-GCP, FDA, EMA…)
6. Gérer les soumissions réglementaires avec les équipes réglementaires locales
7. Suivre les KPIs, préparer les rapports de progression et assurer un reporting régulier au sponsor
8. Encadrer ou coordonner les ARC et équipes projet à l’échelle mondiale
9. Diplôme scientifique (Pharmacie, Médecine, Biologie, ou équivalent)
10. Minimum 5 à 7 ans d’expérience en gestion d’essais cliniques internationaux
11. Expérience en interaction avec des CROs, prestataires et autorités réglementaires
12. Maîtrise des bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP)
13. Excellente maîtrise de l’anglais (écrit et oral)
💥 Les avantages de rejoindre Pharmacos :
14. Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
15. Programme d’intéressement : Participez à la réussite de l’entreprise et bénéficiez d’une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication
16. Carte tickets restaurant
Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap
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