Nous recherchons pour l'un de nos clients, un Expert VSI (Validation des Systèmes Informatisés) avec une expérience solide d’au moins 2 ans en environnement GMP.
Vos missions principales :
* Piloter les projets de validation des systèmes informatisés dans le respect des normes pharmaceutiques (GAMP, CFR 21 Part 11, etc.)
* Rédiger et vérifier la documentation de validation (plans, protocoles, rapports, analyses de risques…)
* Accompagner et conseiller les équipes projet et métiers dans les démarches de conformité et validation
* Assurer la formation et la montée en compétence des collaborateurs sur la VSI
Profil recherché :
* Bac+5 en informatique, qualité, ou pharmacie
* Exigence d'au moins 2 ans d’expérience sur des projets de validation de systèmes informatisés en industrie pharmaceutique
* Maîtrise des référentiels réglementaires du secteur (BPF, GAMP, CFR 21 Part 11…)
* Bon esprit d’équipe et capacité à travailler en mode projet
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