Up Skills recherche un Technicien Stabilité pour son client dans le secteur pharmaceutique, pour un contrat en Intérim - 1 mois à Antony
Rattaché(e) au Centre Analytique, vous participez au bon déroulement et à la coordination des études de stabilité, ainsi qu'au suivi des analyses et des résultats avec les différents sous-traitants internes et externes selon les protocoles approuvés.
Dans ce cadre, vos principales missions seront :
Participer à la gestion des études de stabilité :
oRédiger / Mettre à jour / Vérifier les protocoles des études de stabilité, en implémentant les évolutions nécessaires
oRédiger / Vérifier les rapports des études de stabilité
oVérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité. Et analyser et interpréter les données en les comparant à l'historique des tendances de stabilité
oVérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité
o Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité
Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires...)
Rédiger / Vérifier l'annexe des données de stabilité des Revues Qualité Produit annuelles.
Participer aux démarches d'amélioration continue
Participer à l'exécution des plans d'actions liés à la qualité
Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles définies dans le système de gestion de la qualité
Vous êtes titulaire d'un Bac +3 minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique (biotechnologies, chimie, pharmaceutique) et disposez d'une expérience d'un an minimum à un poste similaire.
Vous connaissez :
Les méthodes relatives aux études de stabilité
Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP)
Logiciel LIMS et SAP (idéalement)
Au-delà de votre rigueur et de votre organisation, vous faites preuve de proactivité et d'initiatives.
Vous disposez d'un bon relationnel et appréciez le travail en équipe.
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