Ingénieur assurance qualité h/f

Missions

* Vous veillez au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels.
* Vous conduisez les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité). Vous définissez les plans d'actions et suivez leur efficacité.
* Vous évaluez l'impact des demandes de déviations planifiées et demandes de changement.
* Vous menez les revues annuelles produits.
* Vous encadrez les analyses de risques.
* Vous participez aux audits internes et inspections.
* Vous vérifiez la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien Responsable.


Profil

* Vous êtes diplômé(e) de formation ingénieur, Bac +5 ou diplôme équivalent.
* Vous disposez de 3 ans d'expériences minimum sur des postes équivalents.
* Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, FDA).
* Vous utilisez l'anglais à l'écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l'oral (échanges internationaux).


Description Entreprise

Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets. Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire. Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu'à leur industrialisation complète.

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