Spécialiste en amélioration continue de la qualité

Contributez à l'amélioration continue de nos produits médicaux

Nous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de Chargé(e) Amélioration Continue Qualité Groupe au sein de notre équipe.


Mission

Vos missions principales seront les suivantes :

* Gérer les processus et les risques associés, garantissant ainsi la qualité et la sécurité des produits que nous mettons sur le marché.
* Régler les problèmes liés aux formations et habilitations, veiller à l'intégration des nouveaux collaborateurs et à leur adaptation à l'environnement normatif et réglementaire.
* Piloter les audits internes et externes, assurer la conformité avec les normes ISO 13485 et 21 CFR part X.
* Être pilote des Changes organisationnels en tant que référent projet France & Tunisie.
* Contribuer activement à l'optimisation de vos activités et assurez le pilotage de projets qualité.


Compétences requises

Pour exercer ce rôle, vous devrez disposer des compétences suivantes :

* Bac+5 (ingénieur, pharmacien ou équivalent).
* Minimum 2 ans d'expérience en qualité, dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique.
* Réglementation & Qualité :
* Connaissance approfondie des normes ISO 13485, Règlement 2017/745.
* Maîtrise du 21 CFR Part 820 est un plus.
* Maîtrise du fonctionnement d'un SMQ.
* Expérience en audits externes et inspections (certification auditeur appréciée).
* Outils qualité & amélioration continue :
* Maîtrise des outils qualité : 5P, 6M, AMDEC...
* Compétences en Lean Management, Six Sigma ou autre méthodologie d'amélioration continue.
* Langues & logiciels :
* Anglais courant (écrit et oral).
* Bonne maîtrise des outils bureautiques (MS Office).
* Soft Skills
* Esprit d'analyse et de synthèse.
* Capacité à gérer des projets transverses avec rigueur et autonomie.
* Excellentes compétences en communication (orale et écrite).
* Sens de l'organisation et de la planification.
* Leadership et capacité à fédérer autour du changement.

Dans cette mission, vous serez responsable de contribuer à améliorer la qualité et la sécurité de nos produits, tout en assurant la conformité avec les normes et réglementations. Votre expertise et votre expérience seront essentielles pour atteindre cet objectif.

Ce poste nécessite une personne passionnée par la qualité, capable d'analyzer des situations complexes, et qui possède des compétences solides en leadership et en gestion de projets. Si vous êtes une personne motivée et expérimentée, nous aimerions avoir plaisir à discuter de ce poste avec vous.