LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.E.S, cadres et dirigeant.E.S, recherche pour son client un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F basé à Gidy (45). Mission d'intérim à pourvoir dès que possible Votre mission : piloter et garantir la conformité des activités opérationnelles dans le respect des exigences réglementaires (BPF/BPD) et des standards qualité, tout en contribuant à l'amélioration continue du système qualité. Vos responsabilités seront : * Management & coordination - Manager et développer l'équipe Assurance Qualité opérationnelle ;
- Animer les routines qualité et coordonner les activités avec les équipes transverses ;
- Être le référent AQ auprès de la production, du contrôle qualité et des fonctions support. * Conformité & libération des lots - Garantir la conformité des activités aux exigences réglementaires et internes ;
- Examiner les dossiersde lots et autoriser leur libération ;
- Assurer la revue et l'approbation de la documentation qualité. * Gestion des écarts & amélioration continue - Piloter les déviations, non-conformités, réclamations et change control ;
- Conduire les investigations et définir les CAPA associées ;
- Suivre les indicateurs qualité et proposer des actions d'amélioration continue. * Audits & inspections - Préparer, piloter et suivre les audits internes/externes ;
- Participer aux inspections réglementaires ;
- Garantir la mise en conformité suite aux observations. * Support opérationnel - Accompagner les équipes terrain dans l'application des BPF ;
- Former et sensibiliser les collaborateurs aux exigences qualité ;
- Contribuer à la culture qualité et à la performance globale du site.
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