Coordinateur c&q préparatoire/remplissage

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Intitulé du poste :

À propos de Sanofi :

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

En tant que Coordinateur C&Q Préparatoire / remplissage,vous allez :

1. Être acteur dans la remontée de tout évènement (Qualité, HSES)
2. Être force de proposition dans la résolution de problème et l’amélioration des processus (simplification, standardisation, digitalisation)
3. Participer à l’état d’audit / inspection permanent (rangement, propreté, documentation)
4. Encourager les échanges constructifs et la communication pour favoriser un bon climat social et le bien-être au travail
5. Suivre les formations / habilitations obligatoires liées à son domaine de responsabilités (dont iLearn)


Dans les phases Avant-Projet Sommaire (APS), Avant-Projet Détaillé (APD) et Exécution de projet ingénierie :


6. Déploie le processus Commissioning & Qualification selon les standards et procédures Engineering & Qualité (documentation, archivage)
7. Définit la stratégie C&Q du projet avec le service AQ / Validation, ainsi que les modalités de mise en œuvre (processus, architecture documentaire, organisation, missions) et s’assurer de son déploiement pour les projets d’ingénierie
8. Apporte son support au chef de projet à la conception du planning et du budget des activités de C&Q
9. Participe aux évaluations des risques du projet, renseigne les outils qualité (change control, écart qualité)
10. Rédige ou évalue / approuve les plans de commissioning et qualification du projet si géré par le plateau selon la stratégie définie
11. Rédige ou évalue / approuve si géré par le plateau les rapports finaux de Qualification
12. Coordonne l’activité C&Q avec le plateau CQV, et les Hub. S’assurer de la mise à disposition des ressources et compétences C&Q nécessaire selon les phases du projet et veille à l'adéquation avec le planning définis avec le chef de projet
13. Dans le cadre de l’exécution des tests C&Q, coordonne les interfaces opérationnelles entre les différents acteurs (HSE, Métrologie, Contrôle technique, AQ, Utilisateurs, Référents Techniques)
14. Forme et accompagne les équipes d’ingénierie sur le processus C&Q
15. Accompagne le déploiement de l’outil de CQV intégré, Kneat
16. Harmonise et standardise les pratiques C&Q
17. Est acteur dans les différentes réunions de pilotage des projets (telles que Core Team, réunions techniques, réunions d’avancement projet)
18. Apporte aux affaires règlementaires les éléments C&Q issus du projet dans le cadre de la constitution ou modification de dossiers d'enregistrement
19. Présente la documentation relevant des activités C&Q de son domaine d’expertise, lors des inspections et audits, lorsque nécessaire

Expérience :


20. Expérience confirmée > 3 à 5 ans en C&Q

Compétences humaines et relationnelles :


21. Vous êtes proactifs face aux changements, ce qui vous positionne comme un acteur agile du changement
22. Votre capacité à proposer des idées innovantes, combinée à vos compétences en organisation, leadership et communication, vous distingue
23. Vous valorisez l'esprit d'équipe et faites preuve d'ouverture d'esprit et de créativité, tout en maintenant rigueur, ténacité, curiosité et autonomie dans votre travail
24. Votre sens relationnel et vos compétences pédagogiques vous permettent de communiquer efficacement et de favoriser l'apprentissage au sein des équipes
25. Dotés d'un esprit d'analyse et de synthèse, vous êtes capables de vous adapter rapidement à des situations inattendues et de réorganiser les priorités en conséquence
26. Enfin, votre aptitude à coopérer transversalement, tant sur site qu'au niveau du plateau / Hub, renforce votre capacité à contribuer à des projets complexes et interdépendants


Compétences métiers et techniques :


27. Connaissance des référentiels BPF et GMP’s, HSES et administratives
28. Utilisation des outils informatiques et documentaires
29. Maitriser et analyser les indicateurs et actions permettant le suivi de performance
30. Mobiliser ses connaissances générales et son expérience afin d’orienter les choix techniques dans son domaine d’activité
31. Large polyvalence dans les compétences techniques (Utilités, HVAC & Process, équipements de production en environnement stérile, inspection, packaging, systèmes informatisés)


Formation :


32. Bac+5 Ingénieur généraliste ou équivalent

Langues :


33. Maitrise de l’anglais courant et technique

Toujours Découvrir .

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons.Prêt·eà poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ?Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

#LI-FRA

#LI-Hybrid

Pursue, discover

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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