MISSION
Qualifications
* Rédiger la documentation qualification/validation : protocoles et rapports (IQ
OQ PQ, FAT, SAT)
* Réaliser ou revoir les tests sur équipements
* Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs
Ecarts
* Initier et piloter les non-conformités/déviations
* Veiller à la conduite des investigations Qualité en accord avec la procédure
site, la réglementation et en utilisant les outils de résolution de problème.
* Comprendre les problématiques, revoir et valider l'évaluation des impacts sur
le système (produit, équipement, documentation, etc.)
* Piloter les CAPA
Modifications :
* Rédiger et suivre les change controls
Audits/Inspections
* Participation aux audits
* Assurer, avec le responsable qualité, la constitution des éléments nécessaires à la préparation des inspections/audits
* Effectuer des audits internes en tant que lead auditeur, en évaluant la conformité avec les standards réglementaires et internes
Gestion documentaire
* Contribuer à la mise en place du système qualité GMP
* Rédiger des procédures ou participez de la mise à jour documentaire.
* Etablir des KPI sur l’aspect qualité
Les Formations :
* Proposer et organiser des actions de formation du personnel liées à l’aspect Qualité
Ce poste est à pourvoir dans la ville de Loos.
PROFIL
Pharmacien, Ingénieur ou bac+5 minimum
Idéalement, vous avez une première expérience en industrie pharmaceutique ou
chimie fine qui vous a permis de développer votre attrait en environnement qualité rigoureux.
Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP, ISO9001)
Connaissances d’EXCEL et WORD. Un bon niveau d’Anglais est souhaitable (écrit
requis).
Vous faites preuve d'une bonne capacité organisationnelle, relationnelle et êtes
autonome
Votre intérêt pour le travail en équipe allié à votre capacité à communiquer
efficacement, votre autonomie et votre rigueur vous permettront de réussir durant cet apprentissage.
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