35H/semaineTravail en journée
L'Institut Curie recrute pour son site de Paris, un Attaché de Recherche Clinique dans le cadre d'un CDI à temps plein.
Vos principales activitésPréparation de la mise en place de l'étude
Envoyer les documents demandés par le Promoteur
Assister aux réunions investigateurs (si applicable)
Etablir les circuits internes
Organiser la logistique de l'étude (circuit des consentements, des examens, des prélèvements, etc.)
Identifier les services impliqués dans la réalisation de l'étude et anticiper la mise en place
Participer à la visite de mise en place
Contribuer au processus d'inclusion des patients
Vérifier les critères médicaux d'inclusion et les examens requis avant l'enregistrement (ou randomisation) dans l'étude clinique
Réaliser l'inclusion des patients dans l'étude clinique, en accord avec le médecin investigateur et le promoteur, après avoir vérifié le consentement des patients
Contribuer au suivi des patients
Veiller au respect du protocole : visites, examens, prélèvements, délais, etc.
Veiller au respect des réglementations sur la recherche clinique, et notamment à la protection des patients et à la traçabilité des informations
Veiller à la bonne utilisation du matériel de prêt et la formation de leur utilisateur
Créer des outils de suivi du patient (plan de traitement, calendrier, guide du protocole, etc.)
Apporter si besoin des informations complémentaires dans le dossier médical informatisé du patient
Assurer la communication interne
Suivre les possibilités de recrutement des patients dans l'étude clinique et informer régulièrement le corps médical (notamment pour les phases I et interruptions d'inclusion temporaires)
Transmettre la documentation à jour (amendements, lettre d'information patient)
Mise à jour (On line) de la base GEC : Gestion des Etudes Cliniques
Collaborer et assurer la liaison entre les investigateurs, les intervenants de l'EH et les promoteurs
Assurer le suivi de la pharmacovigilance
Déclarer les évènements indésirables graves
Transmettre aux Investigateurs la mise à jour des brochures Investigateurs
Mettre en réseau et s'assurer de la lecture des SUSAR Recherche clinique
Recueillir les données en veillant à la traçabilité
Remplir les cahiers d'observation (CRF) ainsi que les demandes de correction en français ou en anglais, puis les valider avec le médecin investigateur
Compléter les « Request forms » en lien avec les échantillons biologiques
S'assurer de la validation des évaluations tumorales et de la transmission des images
Gérer les relations avec le Promoteur et/ou ses représentants
Accompagner et assister les différents intervenants dans leur travail de contrôle qualité (moniteurs d'études cliniques, auditeurs)
Gérer le dossier administratif de l'étude et tous les matériels de prêts
Assurer le suivi financier l'étude en collaboration avec les Coordinateurs, préparer les annexes de factures
Mettre à jour le dossier administratif de l'étude
Profil du candidat
Formation Bac +3/5 dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques
Formation complémentaire en recherche clinique type DU FARC
Connaissance de la terminologie médicale (idéalement en oncologie) et de la réglementation en vigueur (BPC notamment)
Une première expérience d'au moins un an réussie dans la gestion d'études cliniques (industrielles ou institutionnelles)
Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel et PowerPoint, Navigation Internet)
#J-18808-Ljbffr
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