Le poste
Dans un environnement critique et fortement réglementé, l’Ingénieur Systèmes MCO assure la stabilité, la conformité, la sécurité et la performance des infrastructures informatiques nécessaires à la production et à la traçabilité des données dans le cadre des exigences Eudralex Volume 4 et GAMP version 5. Il intervient sur les systèmes supportant les processus qualité, production et laboratoire. Il sera amené à intervenir sur des infrastructures et systèmes déployées à l’international.
1.Maintien en conditions opérationnelles :
1. Garantir la disponibilité et la performance des systèmes informatiques de production.
2. Administrer les serveurs (Windows/Linux),
3. Administration des services réseau (firewall, switch, DNS, etc…)
4. Administration Active Directory, Azure AD
5. Administration des plateformes de virtualisation (VMware).
6. Superviser les infrastructures et assurer un reporting des incidents via l’outils de ticketing.
7. Administration et supervision des sauvegardes
2. Support technique et gestion des incidents :
8. Prendre en charge les incidents de niveau 2 et 3 en respectant les exigences de traçabilité et les SLA métiers.
9. Documenter chaque action selon les standards qualité (relecture, validation, archivage).
10. Réaliser les analyses de causes racines (RCA)
11. 3. Conformité réglementaire et documentation :
12. Travailler en lien avec la Qualité pour garantir la conformité Eudralex Volume 4 et GAMP version 5, et autres normes applicables.
13. Participer aux validations de systèmes informatisés (qualification IQ/OQ/PQ) et rédiger la documentation technique correspondante.
14. Maintenir les documentations à jour : procédures, modes opératoires
4. Sécurité et gestion des risques :
15. Appliquer les politiques de sécurité (patchs, antivirus, durcissement) dans le respect des contraintes réglementaires.
16. Collaborer avec les équipes cybersécurité
5. Contribution aux projets IT :
17. Participer au déploiement de nouveaux systèmes ou à la migration d’infrastructures.
18. Automatiser les processus via scripting (PowerShell, Bash, Ansible).
19. Travailler en transversal avec les équipes qualité, production, LIMS, MES.
Profil recherché
Cette fonction nécessite une formation de type Bac à Bac+ 5, justifiant d’une expérience de minimum 3 ans sur un poste similaire
20. Connaissance des exigences de conformité pharmaceutique serait un plus ( Eudralex Volume 4 et GAMP version 5).
21. Maîtrise de l’anglais technique afin de gérer des partenaires internationaux
22. Esprit d’équipe : être force de motivation pour l’équipe et bon relationnel
23. Communication et pédagogie : capacité à vulgariser des sujets techniques complexes, à écouter les besoins des interlocuteurs et à communiquer de façon claire et adaptée à l’audience.
24. Esprit d’innovation : curiosité et ouverture d’esprit pour imaginer des améliorations des processus et des outils
25. Rigueur
26. Systèmes : Windows Server, Linux (RedHat/CentOS)
27. Virtualisation : VMware vSphere, ESXi, vCenter
28. Supervision : PRTG
29. Scripts : PowerShell, Bash (Ansible/Python appréciés), Graph API
30. Sauvegarde : Veeam, Acronis
31. Stockage : NAS/SAN (NetApp, Dell EMC, Datadomain)
32. Réseau : TCP/IP, VLAN, DNS, DHCP, Fortigate, Cisco, Aruba, Barracuda
33. Base de données : Notions SQL et oracle
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