ASTREA PHARMA Monts est une unité de production spécialisée dans la fabrication et le conditionnement de médicaments sous forme liquide et aseptique. Le site est situé à Monts (37) et emploie 200 collaborateurs. Nous appartenons au groupe ASTREA PHARMA, acteur majeur dans le domaine de la sous-traitance de l'industrie pharmaceutique, actuellement en plein développement et en forte croissance.
Nous recherchons un Ingénieur Validation pour rejoindre notre équipe dynamique et contribuer à notre croissance continue.
En tant qu'Ingénieur Validation, vous ferez partie de l'équipe Validation. Vos principales responsabilités seront les suivantes :
Rattaché(e) au Responsable Validation, vous serez en charge de :
* Définir et mettre en œuvre les protocoles de validation (équipements, utilités, procédés, nettoyage) conformément aux exigences GMP et aux référentiels réglementaires.
* Réaliser les analyses de risques et rédiger la documentation technique (plans maîtres de validation, protocoles, rapports).
* Participer aux projets d'intégration de nouveaux équipements, systèmes et produits, sur la partie validation.
* Contribuer à la résolution des écarts et à la mise en place d'actions correctives et préventives.
* Assurer une veille réglementaire et technique dans le domaine de la validation.
* Collaborer étroitement avec les équipes de production, maintenance, qualité et projets.
Profil recherché
* Diplôme d'ingénieur ou équivalent en génie des procédés, biotechnologies, chimie ou domaine connexe.
* Expérience significative (2 à 5 ans) en validation dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
* Maîtrise des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et des référentiels réglementaires (FDA, cGMP.).
* Capacités d'analyse, rigueur et sens de l'organisation.
* Bon esprit d'équipe et aisance relationnelle nécessaires (travail en transversalité).
* Anglais technique lu et écrit.
AVANTAGES
En rejoignant notre équipe, vous bénéficierez :
* D'un package attractif adapté à vos compétences et expériences.
* D'un environnement de travail dans le domaine du pharmaceutique aseptique
* De nombreuses opportunités de croissance et de développement professionnel.
L'aventure Astrea vous tente ? Envoyez nous votre CV !
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération: à partir de 38 000,00€ par an
Avantages:
* Intéressement et participation
* Prise en charge du transport quotidien
* Restaurant d'entreprise
* RTT
Formation:
* Bac +5 (Master / MBA) (Optionnel)
Lieu du poste : En présentiel
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.