Infirmier de recherche clinique- h/f

Vue d'ensemble

À propos de nous

L’hôpital Foch est un établissement de santé privé d’intérêt collectif (ESPIC) de 600 lits environ qui propose des prises en charge pluridisciplinaires de haut niveau dans le champ médical et chirurgical de l’adulte (Médecine, Chirurgie, Obstétrique) avec une spécialisation sur deux axes transversaux, la greffe d’organe et le cancer.

Ses plateaux médico-techniques de pointe, l’excellence des professionnels et ses spécialités de référence (gynécologie obstétrique, urologie-néphrologie, pneumologie & chirurgie thoracique, neurosciences) en font l’un des hôpitaux privés à but non lucratif les plus reconnus en France, et l’un des plus importants établissements hospitaliers d’Ile-de-France.

Avec un effectif de 2 300 collaborateurs dont plus de 300 médecins, l’hôpital Foch a également développé des collaborations internationales, et une forte implication dans l’enseignement, la recherche et l’innovation.

Situé à Suresnes (92150), à 10 minutes de Paris et à 5 minutes de La Défense, l’Hôpital Foch dispose d’un large accès en transports en communs (tramway, RER, métro + bus).

L’hôpital Foch recherche, pour le service de Pneumologie un Infirmier de Recherche Clinique H/F.

Mission

MISSION : Assister les investigateurs des services concernés dans la gestion et le suivi d’essais cliniques dans le cadre des bonnes pratiques cliniques.

AVANT L’OUVERTURE DU CENTRE :

1. Organiser et participer à la mise en place des essais cliniques : répondre à une faisabilité, suivre les documents réglementaires et les conventions, rédiger les documents nécessaires à la gestion de l’essai

2. Participer aux discussions relatives aux surcouts liés à chaque étude

3. Assurer la liaison entre les différents intervenants et prestataires participant à la recherche clinique.

4. Organiser les futures visites de l’étude en collaboration avec les investigateurs et les différents intervenants : élaboration du ou des circuits patient et élaboration d’outils de travail si nécessaire (worksheets, documents de liaisons, documents de suivi des inclusions, dossiers partagés inter services…)

5. Paramétrer les essais dans les logiciels internes (visites et surcoûts)

PENDANT LA PHASE ACTIVE DE L’ETUDE :

6. Organiser la logistique de l’étude sous la responsabilité de l’investigateur principal

7. Former le personnel impliqué aux différentes procédures de l’étude

8. Aider chaque investigateur à sélectionner et recruter les patients

9. Accompagner les investigateurs lors de la présentation du protocole aux patients

10. Veiller au respect des critères médicaux et administratifs pour la participation des sujets à l’étude

11. Compléter le listing de l’essai clinique et mettre à jour quotidiennement les inclusions

12. Veiller à la conformité réglementaire du recueil des consentements et à leur archivage

13. Coordonner, planifier et suivre la prise en charge dans les services des patients participant aux essais cliniques

14. Veiller à la conformité des procédures prévues par le protocole, prévenir les dysfonctionnements possibles et conseiller le médecin investigateur

15. Réaliser les actes paramédicaux et gestes spécifiques relatifs à chaque essai (administration de traitements, surveillance, prélèvements sanguins, enregistrements d’électrocardiogrammes, épreuves fonctionnelles respiratoires, etc.)

16. Gérer les produits expérimentaux en lien avec la pharmacie

17. Gérer les prélèvements et échantillons biologiques en lien avec le CRB

18. Assurer le recueil et la saisie des données cliniques dans le cahier d’observation et répondre aux demandes de clarification

19. Effectuer les demandes et le suivi des indemnisations patients prévues par les protocoles

20. Adresser, sous la responsabilité des investigateurs, les notifications au promoteur des évènements indésirables graves (ou non) et leur suivi

21. Assurer la gestion, le contrôle et la traçabilité des matériels fournis pour l’étude

22. Assurer la mise à jour du classeur investigateur

23. Organiser les rendez-vous et participer au monitoring de l’essai clinique par le promoteur, en collaboration avec chaque investigateur

24. Assurer le suivi des études quotidiennement dans le logiciel de gestion des essais cliniques

25. Utiliser les logiciels de l’Hôpital nécessaires au suivi de l’étude

26. Réceptionner et préparer les échantillons biologiques durant les heures de fermeture du CRB

A LA FIN DE L’ETUDE :

27. Participer à la clôture de l’essai clinique

28. Répondre aux demandes de clarification adressées par le promoteur

29. Suivre les documents réglementaires

30. Organiser la visite de clôture en lien avec le promoteur et en collaboration avec chaque investigateur

31. Archiver les documents de l’essai selon la réglementation

Profil

Diplôme/Niveau requis

32. D.E. Infirmier

Capacités/Aptitudes

33. Rigueur

34. Sens de l’organisation et de l’autonomie

35. Capacités relationnelles et d’adaptation

36. Esprit d’équipe, d’initiative et sens des responsabilités

37. Capacités techniques infirmière

38. Maîtrise des environnements réglementaires et budgétaires

39. Capacité à travailler en flux tendu et à admettre des fluctuations importantes d’activité

Connaissances techniques

40. Connaissance scientifique et/ou médicale adaptée à la recherche clinique en lien avec la formation d’Infirmier Diplômé d’Etat

41. Connaissances des BPC et de la réglementation liée à la Recherche Clinique

42. Organisation et fonctionnement interne de l’hôpital

43. Maîtrise de l’outil informatique (Word, Excel, Power Point)

Conditions d’activité

44. Sous la responsabilité du Responsable investigation de la DRCI et du Coordinateur de Recherche Clinique du service

45. Coordinateur de recherche clinique du service le cas échéant

46. Investigateurs des recherches cliniques et leurs collaborateurs

47. Attachés de Recherche Clinique (ARC) / Chefs de projets du promoteur

48. Personnels des services de soins de l’Hôpital FOCH

49. Personnel des services supports de l’investigation à l’Hôpital FOCH (laboratoire de recherche clinique, Laboratoire de biologie Clinique, Pharmacie centrale hospitalière, Services d’imagerie, Service d’anatomo-pathologie…)

50. Assistante de la DRCI

51. Responsable financier de la DRCI

52. Travail en horaires variables sur une amplitude de 8h à 19h

53. Base de 35h par semaine réparties sur 5 jours (repos les week-ends et jours fériés)

Ref : km2qere646