Spécialiste senior assurance qualité h/f

Spécialiste Senior Assurance Qualité H/F, Saint-Amand-les-Eaux

Saint-Amand-les-Eaux, France

Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un(e) Spécialiste Senior Assurance Qualité H/F en CDI pour son site de production basé à Saint-Amand-les-Eaux (59).

Vos responsabilités :

Dans le respect du Code de la Santé publique (article R5124-36), des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF Europe et Current GMP), du Code du Travail et des règles du Groupe, et au sein de l'équipe Qualité, vous serez amené(e) à :

1. Assurer que tous les systèmes dans votre domaine d’expertise soient alignés et conformes aux diverses réglementations internationales et requis de la société GSK.
2. Fournir conseil, assistance, formation et alerte. Intervenir directement sur tout ou partie d’un projet ou d’investigations complexes relevant de votre domaine d’expertise.
3. Agir comme coach/mentor pour promouvoir la culture Qualité au sein des départements avec lesquels vous travaillez.
4. Représenter votre département dans le cadre des projets transversaux et dans les gouvernances.
5. Développer votre expertise dans les domaines techniques (gestion des utilités, traitement d’air, etc.).

Responsabilités QEHS :

1. Assurer le respect et l’application des règles qualité, sécurité, procédures sites et politiques.
2. Identifier les situations à risque et proposer des actions préventives.
3. Préparer et participer aux audits et inspections.
4. Optimiser les dépenses pour vos activités.

Amélioration continue :

Améliorer la performance de votre domaine d’expertise en matière de qualité, productivité ou sécurité.

Responsabilités opérationnelles :

1. Conduire les systèmes :
2. - Coordonner la cohérence des procédures et processus au niveau global/site/département.
3. - Implémenter et utiliser les procédures transversales, outils, modèles et autres documents applicables; être consulté(e) pour la révision des procédures et documents locaux.
4. - Evaluer l’efficacité/performance des systèmes.
5. - Animer les gouvernances associées.
6. - Représenter votre département lors des audits.

Représenter votre département Qualité dans les projets transversaux/globaux et les gouvernances, apporter votre expertise lors d’investigations complexes impliquant différents secteurs, rédiger des réponses aux audits et inspections réglementaires, et être amené(e) à remplacer votre N+1 pour des prises de décisions quotidiennes.

Votre profil :

* Bac +5 ou équivalent (Ingénieur, Biologie ou Pharmacien).
* Expérience significative dans l’industrie pharmaceutique, agroalimentaire ou cosmétique.
* Anglais courant impératif.
* Proactif(ve) dans la résolution de problèmes et la gestion des risques.
* Aime travailler sous contraintes budgétaires, réglementaires et de temps.
* Sait s’adapter aux aléas d’un site de production pharmaceutique et prendre des décisions adéquates sur le moment.
* Esprit critique et de synthèse.

GSK France est certifié Top Employer France 2024.

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