Poste :
Afin de poursuivre son développement et dans le cadre de plusieurs projets d'envergure, Leanpharma souhaite renforcer son équipe d'ingénieurs.Es industriel des secteurs Pharma/Biotech/Dispositifs Médicaux.Ces postes sont basés dans les départements du Rhône (69), du Nord (59), de la Côte d’Or (21) et de l’Eure-et-Loir (28).Présentation :
Leanpharma est un cabinet d'expertise et de conseil de référence sur le secteur de la Santé (Industries Pharmaceutiques, des Biotechnologies, des Dispositifs Médicaux) spécialisé en Ingénierie, Qualité, Génie des procédés, Management de projet et Lean Management.À travers notre accompagnement Agile, nous apportons à nos clients un service de qualité, assuré par des consultants expérimentés et force de proposition garantissant ainsi Performance, Qualité, Sécurité et Fiabilité des process et des produits pour les patients.Notre organisation à taille humaine se différencie par son accompagnement managérial technique, déployant un développement tout au long du parcours collaborateur. Favorisant l'intelligence collective et le partage d'expérience, nos collaborateurs évoluent dans un cadre de travail enrichissant et épanouissant.Challenges :
Au sein du Pôle Ingénierie et Qualité, vous intégrez une équipe dynamique afin d’accompagner nos clients sur l’étude, la conduite et la réussite de leurs projets industriels.Vos activités sont les suivantes :
- Elaborer les cahiers des charges relatifs aux équipements et locaux du site,- Conduire les analyses fonctionnelles et de risques procédés et équipements,- Exécuter et coordonner les activités FAT, SAT, QI, QO, QP,- Participer, approuver et rédiger les protocoles, les fiches de tests et les rapports,- Organiser et suivre les tests selon la stratégie de qualification établie et les plannings prévisionnels établis,- Participer aux différentes réunions interservices pour s’assurer de la bonne avancée des projets,- Analyser les résultats des tests, évaluer l’impact des anomalies/non-conformités et conduire les investigations,- Mettre en place et suivre les actions correctives nécessaires,- Préparer la revue de qualification et rédiger les rapports liés,- Participer à la formation des utilisateurs.Profil :
Soft skills :
- Vous placez le travail d’équipe en première position,- Vous êtes rigoureux, organisé et avez un bon sens de la communication.Hard skills:
- Formation Bac+5 ou Ingénieur technique,- Vous avez au moins une expérience réussie sur une fonction similaire en ingénierie, et dans l’industrie de la santé- Vous avez de solides connaissances des directives qualité et règlementaires (BPF-GMP),- Vous êtes force de proposition et capable de travailler en autonomie- Anglais professionnel (lu, écrit, compris, parlé).Vous recherchez un cadre de travail challengeant et qui place l’Humain au centre :
LeanPharma est une équipe de collaborateurs et de personnalités, motivés et passionnés ayant envie d’atteindre chaque jour les objectifs de demain.Si vous désirez participer efficacement au développement d’une entreprise dynamique, rejoignez-nous.
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