Your mission
Au sein de la Direction des Vigilances, vous intégrez notre Pôle Cosmétovigilance composé de 10 collaborateurs, Cosmétovigilants adjoints et Gestionnaires de données, pour une durée de 6 mois.
L’esprit d’équipe, l’entraide et les initiatives sont portées par cette équipe très investie.
Rattaché(e) hiérarchiquement à la responsable du pôle Cosmétovigilance, vous avez pour mission de gérer les activités de vigilance liées aux produits cosmétiques telles que la gestion des cas post-marketing dès leur réception jusqu'à leur transmission aux autorités de santé ou partenaires le cas échéant dans le respect des délais réglementaires, contractuels et internes, ainsi que la détection et la gestion de signaux de vigilance.
Plus précisément :
- Vous effectuez la validation médicale des cas post-marketing France et International et la documentation des cas de vigilance rapportés en France, qu’elles qu’en soient les sources, dans le respect des délais réglementaires et de ceux établis avec les partenaires afin de fournir des données aussi complètes et pertinentes que possible pour la détection des signaux de vigilance.
- Vous assurez le contrôle qualité des données saisies dans la base de données de vigilance versus les documents sources et conformément aux conventions de saisie internes.
- Vous assurez le bon fonctionnement de la permanence médicale interne du service et du prestataire en charge de cette permanence hors heures ouvrées.
- Vous contribuez à la gestion des cas litigieux et/ou graves et au process de soumission des cas graves aux autorités compétentes si nécessaire avec les filiales.
- Vous contribuez au process de détection de signal et assurez le suivi approprié des produits en vigilance active et en alerte.
- Vous préparez et rédigez les rapports de sécurité post-marketing (assessments, certificats, line-listings) en vous assurant de la qualité des données qu’ils contiennent. Vous soumettez ces rapports aux autorités compétentes si requis.
- Vous contribuez à la mise en place d'indicateurs de suivi quantitatifs et qualitatifs relatifs à la gestion des cas par les filiales
- Vous contribuez aux inspections des Autorités de santé et aux audits partenaires/internes.
- Vous participez aux projets métiers de la Direction afin de permettre l'harmonisation et l'amélioration continue / l’optimisation des activités du département.
- Vous contribuez à la robustesse et la conformité des processus liés à l’activité de cosmétovigilance, conformément aux directives établies par la DVG
Ce poste peut être basé à Toulouse (Haute-Garonne) ou Boulogne-Billancourt (Ile-de-France).
Who you are ?
Qu’est-ce qui différencie ce poste des autres ?
- Vous travaillez pour une maison-mère sur un portefeuille important de produits cosmétiques répartis dans plusieurs marques du groupe
- Une rigueur importante et différenciante sur la qualité des cas traités
- L’autonomie qui vous est laissée dans la gestion de votre activité.
Vous collaborez principalement avec les filiales et partenaires du groupe et les différents départements (service consommateur, réclamations qualité, information médicale, réglementaires, toxicologie,…).
Ce poste est ouvert au télétravail 2 jours par semaine.
Vous êtes le/la candidat(e) idéal(e) si :
- Vous êtes Pharmacien(ne) et avez acquis une expérience de 2 ans minimum dans le domaine de la vigilance dans l’industrie pharmaceutique/cosmétique.
- Vous avez un bon niveau de connaissances des exigences réglementaires liées à la vigilance des produits cosmétiques
- Vous êtes à l’aise avec l’utilisation des bases de données de vigilances et des outils informatiques à votre disposition
- Vous savez vous exprimer en anglais couramment, aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.
Vous vous distinguez, au-delà de vos compétences techniques, par :
- Votre capacité à collaborer en équipe, à vous adapter à vos interlocuteurs, mais également à les convaincre
- Votre rigueur, votre organisation et parallèlement, votre capacité à gérer vos priorités et à faire preuve de réactivité pour respecter les délais qui vous sont demandés
- Votre capacité à anticiper et à prendre des initiatives.
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