En tant qu’Ingénieur MES Pharma, vous serez intégré(e) aux équipes projets (Vulcain / Infogene / clients pharma) pour intervenir sur : La modélisation et configuration des processus de production dans Siemens Opcenter. La gestion des Master Batch Records (MBR) et Electronic Batch Records (eBR). La conformité réglementaire : GxP, GMP/cGMP, FDA 21 CFR Part 11, Data Integrity. Le test & validation des systèmes (URS, IQ/OQ/PQ, GAMP5). L’intégration du MES avec les systèmes environnants : ERP (SAP/Oracle), LIMS, SCADA/Automates, PI Systems. Le support aux équipes métier et la résolution d’incidents. La participation à la gouvernance projet, ateliers, documentation. L’accompagnement au changement dans des environnements très réglementés Vos Compétences et Qualités Recherchées : Pour que votre candidature puisse être retenue, vous devez remplir les critères suivants : Bac5 (école d’ingénieur ou master universitaire) en : génie industriel, automatisme, électrotechnique, informatique industrielle, bio-informatique, data/IT orienté santé. Première immersion obligatoire en environnement industriel, idéalement pharmaceutique : stage/alternance/expérience en validation, IT/OT, qualité, production, automatisation. (MES hors pharma ≠ MES pharma ; une première exposition pharma est fortement valorisée.) Aisance IT/OT (cohérente avec la formation initiale) : bases systèmes, SQL, systèmes industriels, automatisation, architecture SI. Connaissances appréciées : GMP / BPF, GAMP5, 21 CFR Part 11, data integrity, process industriels. Anglais professionnel indispensable (oral & écrit). Compétences comportementales : rigueur, communication, capacité à documenter, sens du service, autonomie. Une expérience en automatisme ou industrie est un plus fortement apprécié pour couvrir les profils non pharma (industrie, énergie, manufacturier). Expérience connexe valorisée : tests, validation, qualité, data, Lean/optimisation, digitalisation, ERP/SCADA. DataScientest (groupe OMNES Education), en partenariat avec Vulcain / Infogene, lance un nouveau programme Formation CDI destiné à former des Ingénieurs MES Pharma, immédiatement opérationnels sur les environnements GxP et les solutions MES industrielles — notamment Siemens Opcenter Execution Pharma.
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