Technicien superieur r&d h/f - sanofi - r2804173

Supplay Scientifique est à la recherche de professionnels ayant de l'expérience en industrie pharmaceutique ou chimique. Si votre ambition est d'intégrer un grand groupe, nous pouvons alors peut-être y contribuer.
Devenez le nouveau TECHNICIEN SUPERIEUR R&D H/F pour Sanofi pasteur sur le site de Marcy-l'Etoile.
Nous vous proposons un contrat pour une durée de 6 mois, en horaires de journée. La rémunération mensuelle proposée est de 2333.43EUR brut.

L'unité FUE est responsable de l'environnement de production GMP (bâtiments, utilités, et équipements), pour la fabrication des lots cliniques de phase I, II ou III des produits VCDS et mRNA au sein de bâtiments R&D. Cette plateforme est garante de l'application des exigences réglementaires (Qualification & Validation, Maintien en l'état qualifié, suivi environnemental).

Poste : Gestionnaire Support Qualité (GSQ)
Missions principales :

Revue annuelle des cahiers de route
Gestion des anomalies
Gestion des modifications (dont création du Change Control et coordination)
Gestion des qualifications
Création & mise à jour de documents
Suivi de routine des caractéristiques des ZAC
Relecture et approbation des analyses de tendance des caractéristiques environnementales des ZAC
Planification, coordination et suivi des nettoyages des locaux GMP (Mise à Gris, Mise à Blanc, Nettoyage de routine) avec les utilisateurs et les services partagés
Participation dans les projets outils, produits, assurance de stérilité, règlementaire

Formation :

Bac + 2/3

Chez Sanofi idéalement ou autre entreprise pharma 2/3 ans d'expérience

Compétences :

Connaissance de l'environnement GMP
Compétence suivie environnementales ZAC
Compétence suivie utilités (GAZ / Fluides Pharmaceutiques)
Autonomie et rigueur
Gestion Pack office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint,...)
Gestion VEEVA (Documents, Change Controls, Anomalies, CAPAs)
Gestion application MASTER (optionnel)
Logiciels équivalents acceptés.