Consultant(e) Qualification & Validation - équipements production aseptique (H/F) Juin 2026 Hauts-de-France Freelance / CDIC / CDD À propos de Nalys Nalys est une société de conseil franco-belge spécialisée sur les projets life sciences, innovative software et énergie depuis 2011. Notre mission : offrir aux ingénieurs des projets à forte valeur ajoutée et leur donner tous les moyens nécessaires pour accomplir leurs missions auprès de nos clients. En intervenant sur de nombreux projets auprès de grands comptes en Belgique, Île-de-France, Normandie, Centre-Val de Loire et Hauts-de-France, nous mettons en avant notre savoir-faire et notre expertise à travers nos équipes. Le poste : Votre rôle / Contexte du projet Nous recherchons un(e) Consultant(e) en Qualification & Validation pour intervenir sur le site de notre client, une industrie pharmaceutique basée dans les Hauts-de-France en forte activité. Vous accompagnez les opérations de C&Q des équipements de production aseptique, en lien étroit avec les fournisseurs et les équipes C&Q. Vos responsabilités Rédiger et relire les livrables de qualification : protocoles SAT, fiches essais, analyses de risque AMDEC Assurer le suivi des tests chez les fournisseurs (FAT) et sur site Gérer les non-conformités identifiées lors des phases de qualification Assurer la capitalisation documentaire : HDS, SDS, rapports de qualification Coordonner les échanges entre fournisseurs, et équipes internes C&Q Participer aux réunions de suivi hebdomadaires et mensuelles Profil recherché : Vous êtes la personne que nous recherchons si : Vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience sur des équipements de production aseptique (lyophilisation, autoclaves, etc.) Vous maîtrisez la rédaction de livrables de qualification (protocoles, AMDEC, rapports) et le suivi FAT/SAT Vous êtes à l'aise dans la coordination multi-intervenants (fournisseurs, équipes internes, C&Q) Les atouts de cette mission Périmètre complet (cycle en V, lignes de remplissage, équipements environnement stérile) Rôle en coordination projet : fournisseurs, équipes internes, C&Q Processus de recrutement Un premier échange sur Teams avec Anna Valli, Talent Acquisition de Nalys France Un échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné Un dernier entretien téléphonique avec le Directeur des Opérations France
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