Chargé assurance qualité opérationnelle / produit – événements qualité - h/f - cdi

Qui sommes-nous ?

Nous sommes les Laboratoires Pierre Fabre, leader mondial qui allie expertise pharmaceutique et dermo-cosmétique pour accompagner les consommateurs et les patients à chaque étape de leur parcours de soins.
Notre portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Eau thermale Avène, Ducray, A-Derma, Klorane, René Furterer et Pierre Fabre Oral Care.
En nous rejoignant, vous intégrez une entreprise riche de sens, où la dimension humaine est essentielle. Vous devenez acteur du "We Care Movement", un mouvement qui valorise l'excellence et l'innovation au sein d'équipes passionnées. Ensemble, nous repoussons les limites de la science pour unir santé et beauté au bénéfice de tous, car à chaque fois que nous prenons soin d’une seule personne, nous rendons le monde meilleur.

Présents dans 120 pays et une équipe de plus de 10 000 collaborateurs, nous sommes fiers de créer un impact scientifique et humain, aujourd'hui et demain! Si prendre soin est au cœur de vos valeurs, rejoignez les Laboratoires Pierre Fabre et devenez un acteur clé du "We Care Movement".


Votre mission

Votre rôle au sein d'une entreprise pionnière en pleine expansion

Au sein de l’Assurance Qualité Opérationnelle / Produit, et rattaché(e) au manager assurance qualité

en charge du flux déviation, vous êtes l’interlocuteur(trice) privilégié(e) des secteurs de Production, Maintenance, Logistique et de Contrôle Qualité pour la gestion des évènements qualité internes.

En tant que chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle / Produit, vous êtes responsable de la gestion et du pilotage des évènements qualité impactant le produit, avec le support de votre management.

Vous avez un rôle décisionnel sur :
• la qualification et l’analyse des évènements qualité,
• l’évaluation de l’impact qualité et de la criticité,
• la définition, la validation et le suivi des CAPA,
• l’approbation et la clôture des évènements.


Vos missions principales


1/ Gestion des évènements qualité / déviations

* Gérer les évènements qualité internes.
* Superviser l’enregistrement des évènements dans l’outil de gestion et s’assurer de la complétude et de la conformité des données dans la base de gestion (outil TrackWise).
* Participer activement aux investigations et les challenger : analyse des faits, collecte des données, investigations terrain avec les métiers.
* Évaluer les impacts et la criticité des évènements.
* Définir et mettre en œuvre les actions de correction selon les référentiels en vigueur.
* Contribuer à définir et valider les actions correctives et préventives (CAPA) en cohérence avec les causes identifiées.
* Valider les synthèses de déviation et les rapports d’enquête et garantir la qualité rédactionnelle et la robustesse des analyses.
* Arbitrer et remonter les évènements à fort impact (qualité, financier, image) au management.
* Approuver et clôturer les évènements qualité dans les délais définis, en lien avec le management.


2/ Support terrain, accompagnement et amélioration continue

* Être un référent AQ opérationnel auprès des ateliers : présence terrain, accompagnement des équipes dans la compréhension et la prévention des écarts.
* Contribuer à la définition et à la mise en œuvre des actions correctives et préventives directement au plus près des opérations.
* Participer à la formation et à la sensibilisation des équipes (retours d’expérience, défauthèques, bonnes pratiques).
* Contribuer à la rédaction et à l’évolution des documents qualité (procédures, modes opératoires, guides d’investigation…) liés aux évènements qualité.


3/ En complément des déviations, ces mêmes missions pourront être étendues à d’autres types d’évènements qualité, notamment :

* Les résultats hors spécifications (OOS),
* Les réclamations clients.


Qui êtes-vous ?

Vos compétences au service de projets novateurs

Formation scientifique supérieure (Bac+5 ou équivalent)

ou

Expérience significative en Assurance Qualité Opérationnelle / Produit sur site pharmaceutique.

Une expérience en environnement BPF, idéalement en AQ Opérationnelle / Produit avec gestion d’évènements qualité (déviations, réclamations, investigations), ainsi qu’une connaissance des procédés de fabrication et de conditionnement des formes produites sur le site (formes sèches, liquides et pâteuses), sont fortement souhaitées.


Compétences techniques

* Investigation : connaissance des méthodes d’investigation et de recherche de cause racine (QQOQCCP, 5M, 5 pourquoi).
* Connaissance des procédés de fabrication et de conditionnement des formes produites sur le site (formes liquides, pâteuses et/ou formes sèches).
* Connaissance et application des BPF.
* Capacité à s’organiser pour assurer les délais de libération des produits lorsque les évènements qualité sont bloquants ou impactants.
* Compétences comportementales
* Rigueur, fiabilité et sens prononcé des responsabilités.
* Capacité d’analyse et de synthèse pour l’évaluation de la criticité et l’argumentation des décisions qualité.
* Aptitude à travailler en interface avec de multiples interlocuteurs (Production, CQ, AQ, Logistique…).
* Bonnes capacités rédactionnelles pour les synthèses de déviations, rapports d’enquête et documents qualité.


Langue

Anglais : niveau scolaire, capacité à comprendre, échanger et rédiger en anglais

La première richesse des Laboratoires Pierre Fabre, sont les femmes et les hommes qui les composent disait M. Pierre Fabre.

Fiers de cet héritage, et convaincus que la diversité des parcours, des expériences et des identités renforce notre performance collective, nous nous engageons à promouvoir l’égalité des chances et à garantir un environnement inclusif pour tous. Dans le respect des lois en vigueur, toutes les candidatures sont étudiées avec la même attention, sans distinction d’origine, de sexe, d’âge, de situation de handicap, d’orientation sexuelle, d’identité de genre, de croyances ou de toute autre caractéristique protégée par la loi.