Missions Le Manager du Développement des Procédés Upstream est un poste clé au sein du Département de Développement des Procédés, CMC Thérapie Génique chez Sensorion. Le département est spécialisé dans le développement de procédés de production de produits de thérapie génique. Le Manager du Développement des Procédés Upstream dirige la mise en œuvre et le développement des procédés USP pour la production d’AAV, sous la supervision du Chef de Département de Développement des Procédés CMC, dans le respect des procédures de qualité, des règles de santé et de sécurité, du budget et des délais. Activités principales Gérer une équipe de scientifiques, de techniciens et/ou d'apprentis dans le domaine du développement de procédés de thérapie génique ; Développer et mettre en œuvre des procédés USP pour la production de vecteurs AAV ; Concevoir, organiser, exécuter ou superviser des expériences, gérer les données, les cahiers de laboratoire, les dossiers de lots ; Analyser des données expérimentales, fournir des informations et recommandations pour la poursuite de l'étude ; Rédiger des protocoles et des rapports d'étude, présenter les données en interne et en externe, le cas échéant ; Rédiger et/ou superviser les procédures opérationnelles ; Gérer des projets visant à améliorer l'efficacité et la productivité du département ; Participer aux activités de transfert technologique de la R&D vers l'environnement BPF, réviser la documentation BPF et soutenir la révision des déviations des tiers ; Fournir un leadership technique pour le développement USP, et maintenir une compréhension continue des tendances actuelles de l'industrie ; Fournir des recommandations pour l'évaluation de nouvelles technologies, le cas échéant ; Participer à la rédaction de brevets, de publications, de conférences ; Participer au fonctionnement général du laboratoire : achats, mise en place et installation des équipements du laboratoire, dans le respect du système d'assurance qualité ; Promouvoir une forte culture des règles de santé et de sécurité, identifier les domaines d'amélioration et mettre en œuvre les dispositions recommandées ; Interagir avec les équipes du département TechOps/CMC et avec les équipes transversales de Sensorion ; Mener des activités de résolution de problèmes et d’investigation en interne et avec des tiers. Formation en biologie, biotechnologie, biochimie ou dans un domaine équivalent (MSc et/ou PhD) ; Un minimum de 7 ans d'expérience industrielle (de la R&D à l'environnement BPF) ; Expérience dans la production de vecteurs viraux, en particulier d'AAV, est requise ; Expérience pratique de la culture cellulaire et de l’utilisation de bioréacteurs jusqu’à l’échelle 50L est requise ; Une connaissance/compréhension de la caractérisation/validation des procédés est souhaitable ; Une bonne compréhension des environnements BPx et du fonctionnement des systèmes qualité est requise ; Une expérience pratique de la méthodologie de plans d’expériences et des logiciels statistiques associés est fortement souhaitable ; Maîtrise des logiciels Microsoft Office ; Le/la candidat(e) doit avoir une expérience en gestion d’équipe et une capacité avérée à encadrer et à développer ses collaborateurs ; Le/la candidat(e) doit être travailleur(se), motivé(e), flexible et organisé(e). Le/la candidat(e) fait preuve d’adaptabilité et est capable de travailler avec des priorités changeantes ; D’excellentes compétences en communication, tant en français qu’en anglais (écrit et oral), sont requises. Sensorion est une société de biotechnologie pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les troubles de l’audition, un important besoin médical non-satisfait. Sensorion développe notamment dans le cadre d’une large collaboration stratégique ciblant la génétique de l’audition avec l’Institut Pasteur, deux programmes de thérapie génique visant à corriger les formes monogéniques héréditaires de surdité. Cotée sur Euronext Growth, la société a levé 100 millions d'euros dans les 12 derniers mois, et bénéficie du support d’actionnaires de référence de premier plan français et internationaux (dont Sofinnova, Invus, Redmile), la société est en forte croissance, et compte aujourd'hui environ 60 collaborateurs, dont 6 au département Finance.
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